Vertaling van "reconstitution de 30 doses " (Frans → Nederlands) :

60 ml pour la reconstitution de 30 doses de lyophilisat
60 ml voor de reconstitutie van 30 doses lyophilisaat

Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.

Numéro UE Nom de Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie d’administration EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/007 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/008 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/009 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/010 Sprycel 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/011 Sprycel 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés EU/1/06/363/012 Sprycel 80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/013 Sprycel 80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés EU/1/06/363/014 Sprycel 140 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/015 Sprycel 140 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés
EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/007 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/008 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/009 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/010 Sprycel 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/011 Sprycel 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten EU/1/06/363/012 Sprycel 80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/013 Sprycel 80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten EU/1/06/363/014 Sprycel 140 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/015 Sprycel 140 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten

14 x 1 comprimé (dose unitaire) 28 x 1 comprimé (dose unitaire) 30 x 1 comprimé (dose unitaire) 40 x 1 comprimé (dose unitaire) 56 x 1 comprimé (dose unitaire) 60 x 1 comprimé (dose unitaire) 84 x 1 comprimé (dose unitaire) 90 x 1 comprimé (dose unitaire) 98 x 1 comprimé (dose unitaire) 100 x 1 comprimé (dose unitaire) 14 x 1 comprimé (dose unitaire) 28 x 1 comprimé (dose unitaire) 30 x 1 comprimé (dose unitaire) 40 x 1 comprimé (dose unitaire) 56 x 1 comprimé (dose unitaire) 60 x 1 comprimé (dose unitaire) 84 x 1 comprimé (dose unitaire) 90 x 1 comprimé (dose unitaire)
14 x 1 tablet (eenheidsdosis) 28 x 1 tablet (eenheidsdosis) 30 x 1 tablet (eenheidsdosis) 40 x 1 tablet (eenheidsdosis) 56 x 1 tablet (eenheidsdosis) 60 x 1 tablet (eenheidsdosis) 84 x 1 tablet (eenheidsdosis) 90 x 1 tablet (eenheidsdosis) 98 x 1 tablet (eenheidsdosis) 100 x 1 tablet (eenheidsdosis) 14 x 1 tablet (eenheidsdosis) 28 x 1 tablet (eenheidsdosis) 30 x 1 tablet (eenheidsdosis) 40 x 1 tablet (eenheidsdosis) 56 x 1 tablet (eenheidsdosis) 60 x 1 tablet (eenheidsdosis) 84 x 1 tablet (eenheidsdosis) 90 x 1 tablet (eenheidsdosis) 98 x 1 tablet (eenheidsdosis)

98 x 1 comprimé (dose unitaire) 100 x 1 comprimé (dose unitaire) 14 x 1 comprimé (dose unitaire) 28 x 1 comprimé (dose unitaire) 30 x 1 comprimé (dose unitaire) 40 x 1 comprimé (dose unitaire) 56 x 1 comprimé (dose unitaire) 60 x 1 comprimé (dose unitaire) 84 x 1 comprimé (dose unitaire) 90 x 1 comprimé (dose unitaire) 98 x 1 comprimé (dose unitaire) 100 x 1 comprimé (dose unitaire) 14 x 1 comprimé (dose unitaire) 28 x 1 comprimé (dose unitaire) 30 x 1 comprimé (dose unitaire) 40 x 1 comprimé (dose unitaire) 56 x 1 comprimé (dose unitaire) 60 x 1 comprimé (dose unitaire) 84 x 1 comprimé (dose unitaire) 90 x 1 comprimé (dose unitaire)
100 x 1 tablet (eenheidsdosis) 14 x 1 tablet (eenheidsdosis) 28 x 1 tablet (eenheidsdosis) 30 x 1 tablet (eenheidsdosis) 40 x 1 tablet (eenheidsdosis) 56 x 1 tablet (eenheidsdosis) 60 x 1 tablet (eenheidsdosis) 84 x 1 tablet (eenheidsdosis) 90 x 1 tablet (eenheidsdosis) 98 x 1 tablet (eenheidsdosis) 100 x 1 tablet (eenheidsdosis) 14 x 1 tablet (eenheidsdosis) 28 x 1 tablet (eenheidsdosis) 30 x 1 tablet (eenheidsdosis) 40 x 1 tablet (eenheidsdosis) 56 x 1 tablet (eenheidsdosis) 60 x 1 tablet (eenheidsdosis) 84 x 1 tablet (eenheidsdosis) 90 x 1 tablet (eenheidsdosis) 98 x 1 tablet (eenheidsdosis) 100 x 1 tablet (eenheidsdosis)

Linéarité de la dose Les résultats de l’administration quotidienne d’une dose de 15, 30 ou 60 mg de tafamidis pendant 14 jours ont montré une augmentation dose dépendante du Cmax et de l’AUC entre les doses 15 mg et 30 mg et une augmentation non proportionnelle entre 30 et 60 mg, indiquant la saturation du procédé d’absorption au-delà de 30 mg. Les paramètres pharmacocinétiques étaient semblables après l’administration unique et l’administration répétée d’une dose de 20 mg, indiquant l’absence d’induction ou d’inhibition du métabolisme du tafamidis.
Dosislineariteit en lineariteit in de tijd Uit resultaten na toediening eenmaal daags van een dosis tafamidis van 15, 30 of 60 mg gedurende 14 dagen, kwamen dosisafhankelijke stijgingen van de C max en AUC tussen doses van 15 mg en 30 mg en minder dan dosisproportionele stijgingen tussen doses van 30 mg en 60 mg naar voren. Dit duidt op saturatie van het absorptieproces bij doses hoger dan 30 mg.

La fourniture d’une aide au calcul de la posologie pour simplifier le calcul de la dose correcte et aider à une reconstitution et manipulation correctes.
Ter beschikking stellen van een dosiscalculator om de berekening van de correcte dosis te vereenvoudigen en te helpen bij correcte reconstitutie en toediening.

Deux remarques concernant cette métaanalyse (1) Le bénéfice observé au niveau du critère d’évaluation primaire est surtout dû à une diminution significative du nombre de récidives d’accident vasculaire cérébral (fatal ou non fatal); aucune différence significative n’a été trouvée au niveau des critères d’évaluation, «mortalité vasculaire» et «mortalité toutes causes confondues», examinés séparément (2) 80 % des patients inclus dans la méta-analyse provenaient d’études plus récentes avec une dose faible ou très faible d’acide acétylsalicylique. Dans l’étude ESPS-2, la dose d’acide acétylsalicylique était de 50 mg par jour; dans l’étude ESPRIT, elle était de 30-325 mg par jour mais au moins 40 % ne prenaient que 30 mg.
Twee bemerkingen in verband met deze meta-analyse (1) De winst op het primair eindpunt komt vooral door een significante vermindering van het aantal recidieven van cerebrovasculair accident (fataal en niet-fataal); voor de eindpunten vasculaire mortaliteit en allcause mortaliteit afzonderlijk bekeken werd geen significant verschil gezien (2) Recentere studies, met een lage tot zeer lage dosis acetylsalicylzuur leveren 80% van de patiënten in de meta-analyse: in de ESPS 2-studie bedroeg de dosis acetylsalicylzuur 50 mg per dag; in de ESPRIT-studie 30-325 mg per dag, maar ruim 40% nam slechts 30 mg; voor dergelijke lage doses is de werkzaamheid in secundaire preventie niet afdoend bewezen.

Dans l’étude Record IV (rivaroxaban 10 mg p.j. versus énoxaparine 30 mg 2 x p.j. pendant 10-14 jours après prothèse totale du genou), la dose d’énoxaparine ne correspond pas à la dose utilisée en Europe.
In de Record IV-studie (rivaroxaban 10 mg p.d. versus enoxaparine 30 mg 2 x p.d. gedurende 10-14 dagen na totale knieprothese), komt de dosis enoxaparine niet overeen met de in Europa gebruikte dosis.

Dans les deux groupes traités par le dabigatran, des hémorragies intracrâniennes, pouvant être graves, étaient moins fréquentes que sous warfarine (0,23% par an avec le dabigatran à faible dose, 0,30% par an avec le dabigatran à dose élevée, et 0,74% par an avec la warfarine).
In de twee groepen behandeld met dabigatran waren intracraniële bloedingen, wat ernstig kan zijn, minder frequent dan met warfarine (0,23 % per jaar met dabigatran in lage dosis, 0,30 % per jaar met dabigatran in hoge dosis, en 0,74 % per jaar met warfarine).