Vertaling van "recommandé l’octroi " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

recommandation de repos
aanbevelen om te rusten

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché d'un anticorps monoclonal qui s'accroche au récepteur du facteur de croissance de l'épiderme associé au développement de nombreux cancers.
Het CHMP gaf advies een handelsvergunning te verlenen voor een monoklonaal antilichaam dat zich hecht aan de epidermale groeifactorreceptor die in verband wordt gebracht met de groei van vele vormen van kanker

Quatre avis ont été adoptés recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).
Er werden vier adviezen aangenomen waarin werd aanbevolen een handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden te verlenen (Focetria, Increlex, Atriance, Yondelis).

Trois avis ont été adoptés recommandant l'octroi d'une autorisation conditionnelle de mise sur le marché (Isentress, Vectibix et Tyverb).
Er werden drie adviezen aangenomen waarin werd aanbevolen een voorwaardelijke handelsvergunning te verlenen (Isentress, Vectibix en Tyverb).

3. Suite à une évaluation du rapport bénéfices/risques de Revlimid et Thalidomide Celgene dans la population de patients approuvée, le CHMP a estimé que leurs bénéfices (en particulier la survie améliorée) sont supérieurs à leurs risques, et a donc recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché.
3. Na een evaluatie van de risico's en baten van Revlimid en Thalidomide Celgene binnen de goedgekeurde patiëntenpopulatie, was het CHMP van oordeel dat de baten van de geneesmiddelen (in het bijzonder, de betere overlevingskansen) de risico's overtreffen en heeft het bijgevolg aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen toegekend wordt.

Le CHMP a estimé que les bénéfices de Micardis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Micardis groter zijn dan de risico’s ervan en heeft

supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce
van Onduarp groter zijn dan de risico’s, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in

Après examen de la demande, le CHMP est d’avis que le rapport bénéfice/risque est favorable à une recommandation d’octroi de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.
Het CHMP is, na beoordeling van de aanvraag, van mening dat de risico-voordeel balans gunstig is om de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen te verlenen zoals verder uitgelegd in het European Public Assessment Report.

Le CHMP a estimé que les bénéfices de Tasigna sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasigna groter zijn dan de risico’s en heeft

Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sprycel sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Sprycel groter zijn dan de risico’s en heeft

2.2 Le Conseil recommande la mise en place d’une administration organisée de façon efficace et compétente en matière d’étude des risques, d’octroi de permis pour les centres, de contrôle et d’inspection des appareils, d’évaluation de l’exposition et de surveillance sur le fonctionnement sans risques des divers appareils.
2.2.De Raad beveelt de uitbouw aan van een afdoend georganiseerde administratie bevoegd voor de studie van risico’s, het vergunnen van praktijken en centra, het controleren en keuren van toestellen, het meten van blootstelling en het toezicht op veilig werken van de diverse toestellen.