Traduction de «rarement vers une insuffisance hépatique potentiellement fatale » (Français → Néerlandais) :

Nécrose hépatique (évoluant très rarement vers une insuffisance hépatique potentiellement fatale) (voir rubrique 4.4) Pétéchies Erythème polymorphe Erythème noueux Syndrome de Stevens- Johnson (potentiellement fatal) Nécrolyse épidermique toxique (potentiellement fatale) Faiblesse musculaire Tendinite Rupture tendineuse (principalement au niveau du tendon d’Achille) (voir rubrique 4.4) Exacerbation des symptômes d’une myasthénie grave (voir rubrique 4.4)
Petechiën Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndroom (potentieel levensbedr eigend) Toxische epidermale necrolyse (potentieel levensbedr eigend) Spierzwakt e Tendinitis Peesruptuu r (hoofdzakel ijk Achillespee s) (zie rubriek 4.4) Exacerbatie van symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 4.4)

- hépatite, mort de cellules du foie (nécrose hépatique) donnant très rarement lieu à une insuffisance hépatique potentiellement fatale
- hepatitis, afsterven van levercellen (levernecrose) die zeer zelden kan leiden tot levensbedreigende leverinsufficiëntie

Insuffisance hépatique Des cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique potentiellement fatale ont été rapportés avec la norfloxacine (voir rubrique 4.8).
Leverfalen Gevallen van levernecrose en levensbedreigend leverfalen zijn gemeld bij gebruik van norfloxacine (zie rubriek 4.8).

Système hépatobiliaire On a rapporté des cas de nécrose hépatique et d’insuffisance hépatique potentiellement fatale avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliair systeem Er werden gevallen van levernecrose en levensbedreigende leverinsufficiëntie gerapporteerd met ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).

Affections hépatobiliaires Avec la lévofloxacine, on a rapporté des cas de nécrose hépatique allant jusqu’à une insuffisance hépatique potentiellement fatale, principalement chez des patients ayant des maladies sous-jacentes sévères, par ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliaire stoornissen Er werden gevallen van levernecrose tot levensbedreigende leverinsufficiëntie gerapporteerd met levofloxacine, hoofdzakelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten, bijv. sepsis (zie rubriek 4.8).

Des cas d’hépatite fulminante pouvant entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale ont été rapportés avec l’azithromycine (voir rubrique 4.8).
Gevallen van snel optredende hepatitis die mogelijk tot levensbedreigend leverfalen leidt, werden gerapporteerd met azithromycine (zie rubriek 4.8).

Diarrhée hémorragique pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4) Pancréatite Ictère et lésions hépatiques sévères incluant des cas fatals s'accompagnant d’une insuffisance hépatique aiguë fatale, principalement chez des patients ayant des maladies sous-jacentes sévères (voir rubrique 4.4) Hépatite Nécrolyse épidermique toxique Syndrome de Stevens- Johnson Erythème polymorphe Réaction de photosensibilité (voir
Bloederige diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, waaronder colitis pseudomembranacea (zie rubriek 4.4) Pancreatitis Geelzucht en ernstig leverletsel, ook gevallen met fataal acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.
Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Affections hépatiques Les affections hépatiques suivantes ont été rapportées (fréquence indéterminée) : insuffisance hépatique aiguë et cholestase (potentiellement fatales toutes les deux), hépatite toxique, hépatite cytolytique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique.
Leveraandoeningen De volgende leveraandoeningen zijn gerapporteerd (frequentie niet bekend): acuut leverfalen en cholestase (beide potentieel fataal), toxische hepatitis, cytolytische hepatitis en gemengde cytolytische/cholestatische hepatitis.