Traduction de «programme de pharmacovigilance » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

incitation à l'adhésion au programme thérapeutique
aanmoedigen van therapietrouw

évaluation de l'adhésion au programme médicamenteux
evalueren van medicatietrouwheid

évaluation de l'adhésion au programme de vaccination
evalueren van naleven van immunisatieschema

surveillance de l'adhésion au programme de médication
monitoring van medicatietrouw

évaluation de l'adhésion au programme thérapeutique
evalueren van therapietrouw

programme d’application pour système de topographie cornéenne
applicatiesoftware voor cornea-topografiesysteem

renforcement de l'adhésion au programme de thérapie physique
bekrachtigen van naleven van fysiotherapeutisch regime

évaluation des connaissances concernant le programme médicamenteux
evalueren van kennis over medicatieregeling

promotion de l'adhésion au programme d'exercices
bevorderen van naleven van oefenschema

mise en œuvre d'un programme de sécurité
toepassen van veiligheidsmaatregelen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à effectuer les études et les activités complémentaires de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance, tel que décrit dans le Plan de Gestion de Risque (PGR) présentée dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, et des mises à jour futures du PGR à la demande du CHMP.
De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan en zoals overeengekomen in het Risk Management Plan (RMP), opgenomen in Module 1.8.2. van de handelsvergunning en in enige daaropvolgende, door de CHMP goedgekeurde herziening van het RMP.

« Le programme spécifique de pharmacovigilance concerne un suivi national renforcé au niveau de la pharmacovigilance, qui repose sur la notification par les professionnels de la santé, des effets indésirables liés à l’utilisation des médicaments antiviraux et du vaccin pandémique.
“Het specifieke farmacovigilantieprogramma betreft de versterkte nationale opvolging op het vlak van geneesmiddelenbewaking, die steunt op de melding door gezondheidszorgbeoefenaars van bijwerkingen na het gebruik van antivirale geneesmiddelen

Dans les pays possédant un système actif de pharmacovigilance, aucune recrudescence d’évènements indésirables de type neurologique n’a été enregistrée malgré la mise en œuvre de programmes de vaccination universelle contre l’hépatite B depuis 1991 (États-Unis et Italie notamment).
In de landen die beschikken over een actief systeem voor farmacovigilantie werd geen toename van ongewenste neurologische aandoeningen geregistreerd ondanks de uitvoering van universele vaccinatieprogramma’s tegen hepatitis B sinds 1991 (Verenigde Staten en Italië onder meer).

- Informations relatives au programme de pharmacovigilance mis en place pour la surveillance du risque potentiel d’hypotension cliniquement significative et aux autres problèmes associés et fourniture du formulaire dédié à cet effet pour le recueil des données.
- Informatie over het Farmacovigilantie-Surveillanceprogramma betreffende het mogelijke risico van klinisch relevante hypotensie en verwante problemen dat met gebruik van het DCF opgezet moet worden.

Plan de gestion du risque La MAH s'engage à effectuer des études supplémentaires et à mettre en place un programme de pharmacovigilance détaillé, tel que convenu dans la version 2 du Plan de gestion du risque (RMP – Risk Management Plan) présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et dans les mises à jour ultérieures du RMP acceptées par le CHMP.
Risicomanagementplan De vergunninghouder verplicht zich ertoe de onderzoeken en verdere farmacovigilantieactiviteiten uit te voeren als uiteengezet in het Farmacovigilantieplan, als overeengekomen in versie 2 van het Risciomanagementplan (RMP) dat is opgenomen in Module 1.8.2. van de Aanvraag van de vergunning voor het in de handel brengen en alle vervolgupdates van het RMP waarmee de CHMP akkoord is gegaan.

Dans le domaine de la pharmacovigilance des médicaments à usage vétérinaire, les actions de sensibilisation des vétérinaires, ainsi que le programme de suivi des effets indésirables dans le cadre de la campagne de vaccination contre la langue bleue, ont été poursuivis en 2009.
In het domein van de geneesmiddelenbewaking van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, werden de sensibiliseringsacties van de dierenartsen, alsook het programma voor de opvolging van bijwerkingen in het kader van de vaccinatiecampagne tegen blauwtong, voortgezet in 2009.

- Seuls les porteurs du diplôme légal soit de pharmacien ou de master en sciences pharmaceutiques, soit de médecin ou de master en médecine, soit de médecin vétérinaire ou de master en médecine vétérinaire, obtenu conformément à la législation sur la collation des grades académiques et au programme des examens universitaires, ou les personnes qui en sont légalement dispensées, peuvent être inscrites comme responsables en matière de pharmacovigilance.
- Enkel de personen die houder zijn van het wettelijk diploma van hetzij apotheker of master in de farmaceutische wetenschappen, van hetzij arts of master in de geneeskunde, van hetzij dierenarts of master in de diergeneeskunde die behaald werden overeenkomstig de wetgeving op het toekennen van academische graden en het programma van de universitaire examens of die er wettelijk zijn van vrijgesteld, kunnen ingeschreven worden als verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking.

- Seuls les porteurs du diplôme légal, soit de pharmacien ou de master en sciences pharmaceutiques, soit de médecin vétérinaire ou de master en médecine vétérinaire, soit de médecin ou de master en médecine, obtenu conformément à la législation sur la collation des grades académiques et au programme des examens universitaires, ou les personnes qui en sont légalement dispensées, peuvent être inscrites comme responsables en matière de pharmacovigilance.
- Enkel de personen die houder zijn van het wettelijk diploma van hetzij apotheker of master in de farmaceutische wetenschappen, van hetzij dierenarts of master in de diergeneeskunde, van hetzij arts of master in de geneeskunde die behaald werden overeenkomstig de wetgeving op het toekennen van academische graden en het programma van de universitaire examens of die er wettelijk zijn van vrijgesteld, kunnen ingeschreven worden als verantwoordelijke voor de geneesmiddelenbewaking.

Pourquoi l’AFMPS a-t-elle mis en place un programme spécifique de pharmacovigilance pour le vaccin pandémique et les médicaments antiviraux utilisés en Belgique ?
Waarom voerde het FAGG een specifiek farmacovigilantieprogramma in voor het griepvaccin en de antivirale geneesmiddelen die in België werden gebruikt?

En quoi consiste ce programme spécifique de pharmacovigilance ?
Waaruit bestaat het specifieke farmacovigilantieprogramma?