Traduction de «pour les médicaments innovants et orphelins » (Français → Néerlandais) :

Comparaison des incidences budgétaires estimées par la CRM avec les dépenses réelles pour les médicaments innovants et orphelins
Vergelijking van de door de CTG geschatte budgetimpacten met de reële uitgaven voor innovatieve- en weesgeneesmiddelen

Pour plus d’infos, voir les sites Internet suivants : Agence Européenne des Médicaments (European Medicine Agency - EMA) : www.ema.europa.eu, rubrique Human Medicines > Orphan medicinal products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet : www.orpha.net, rubrique Médicaments orphelins Fondation Roi Baudouin – Fonds des Maladies Rares et Médicaments Orphelins : www.kbs-frb.be, rubrique Centre de philanthropie > Fonds > Fonds maladies rares et médicaments orphelins et www.maladiesrares.be.
Raadpleeg de volgende websites voor meer informatie: Europees geneesmiddelenbureau (European medicines agency of EMA): www.ema.europa.eu, rubriek Human Medicines > Orphan Medicinal Products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet: www.orpha.net, rubriek Orphan Drugs Koning Boudewijnstichting – Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen: www.kbs-frb.be, rubriek Centrum voor filantropie > Fondsen > Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen en www.maladiesrares.be.

13. Lutter contre le rationnement et en particulier les difficultés d’accès aux innovations et médicaments innovants, en particulier, dans le domaine du cancer, des médicaments orphelins, des traitements préventifs,.
13. De rantsoenering bestrijden en in het bijzonder de moeilijke toegang tot innovaties en innoverende geneesmiddelen, in het bijzonder, op het gebied van kanker, de weesgeneesmiddelen, de preventieve behandelingen,.

Orphelin : demande de remboursement pour une spécialité pharmaceutique qui a reçu la désignation de médicament orphelin par le comité pour les médicaments orphelins.
Weesgeneesmiddel: aanvraag tot vergoedbaarheid voor een farmaceutische specialiteit die als weesgeneesmiddel is aangeduid door het Comité voor weesgeneesmiddelen.

Tableau 1 - Dépenses brutes INAMI en milieu hospitalier pour les médicaments orphelins et pour tous les médicaments (en millions d'EUR) - Évolution 2004-2008 2004 2005 2006 2007 2008 Médicaments orphelins 13 21 30 44 75 Croissance par rapport à l’année 61,06% 44,50% 46,18% 70,13% précédente Tous les médicaments 914 957 1.066 1.159 1.277 Croissance par rapport à l’année 4,69% 11,32% 8,79% 10,20% précédente
Tabel 1 - Bruto-uitgaven van het RIZIV in ziekenhuizen - Weesgeneesmiddelen versus alle geneesmiddelen (in miljoenen EUR) - Evolutie 2004-2008 2004 2005 2006 2007 2008 Weesgeneesmiddelen 13 21 30 44 75 Toename ten opzichte van het jaar 61,06% 44,50% 46,18% 70,13% voordien Alle geneesmiddelen 914 957 1.066 1.159 1.277 Toename ten opzichte van het jaar 4,69% 11,32% 8,79% 10,20% voordien

Ce fut aussi l’occasion pour l’Institut d’une part, d’informer sur les initiatives prises dans le domaine des maladies rares et des médicaments orphelins, et d’autre part, de rappeler le parcours de l’enregistrement d’un médicament orphelin et celui de son remboursement, via les 2 organismes compétents, à savoir respectivement l’Agence fédérale pour les médicaments et produits de santé (AFMPS) et l’INAMI.
Het gaf het RIZIV ook de gelegenheid om enerzijds inlichtingen te verstrekken over de initiatieven die op het gebied van zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen zijn genomen en om anderzijds te herinneren aan de procedure voor registratie van weesgeneesmiddelen en aan die voor de terugbetaling ervan via de 2 bevoegde organen, namelijk het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) en het RIZIV.

Les variables ont été calculées pour toutes les demandes, demandes de plus-value thérapeutique classe 1, demandes de valeur thérapeutique analogue classes 2 et 3, médicaments orphelins et médicaments de la classe ATC L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – ensemble des classes de plus-value et des médicaments orphelins)
De variabelen werden berekend voor alle aanvragen, aanvragen voor therapeutische meerwaarde klasse 1, aanvragen voor analoge therapeutische waarde klasse 2 en 3, weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen in de ATC klasse L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – alle meerwaardeklassen en weesgeneesmiddelen)

La part des médicaments orphelins dans les dépenses en milieu hospitalier ne cesse d’augmenter : si les médicaments orphelins représentaient 0,56 % des dépenses en 2004, ce montant passe à 3,96 % pour les prévisions 2008 (données IMS) et ce, en raison de l’introduction de nouveaux médicaments (voir graphique précédent).
Het aandeel van de weesgeneesmiddelen in de uitgaven in het ziekenhuis blijft stijgen: waar de weesgeneesmiddelen in 2004 0,56% van de uitgaven vertegenwoordigden, stijgt dat bedrag voor de vooruitzichten 2008 tot 3,96% (IMS-gegevens) door de invoering van nieuwe geneesmiddelen (zie vorige grafiek).

La modification du 5e tiret de l’alinéa 1er du paragraphe 2 met le texte en concordance avec la procédure suivie dans le cadre des décisions du Collège des médecins pour les médicaments orphelins.
De wijziging van het vijfde streepje van het eerste lid van paragraaf 2 zorgt ervoor dat de tekst overeenstemt met de procedure die wordt gevolgd in het kader van de beslissingen van het College van Geneesheren voor Weesgeneesmiddelen.

A l’article 25ter, l’abrogation du troisième alinéa du premier paragraphe met le texte en concordance avec la procédure suivie dans le cadre des décisions du Collège des médecins pour les médicaments orphelins qui émet un avis et ne prend pas de décision à proprement parler.
Door in artikel 25ter het derde lid van de eerste paragraaf te schrappen, wordt de tekst in overeenstemming gebracht met de procedure die wordt gevolgd in het kader van de beslissingen van het College van Geneesheren voor Weesgeneesmiddelen, dat een advies uitbrengt en strikt genomen geen beslissing neemt.