Traduction de «paclitaxel ont été évaluées dans deux études majeures randomisées » (Français → Néerlandais) :

En traitement de première ligne du cancer de l’ovaire, la sécurité d'emploi et l’efficacité du paclitaxel ont été évaluées dans deux études majeures randomisées contrôlées (versus cyclophosphamide 750 mg/m 2 /cisplatine 75 mg/m 2 ).
In de eerstelijnschemotherapie van ovariumcarcinoom werd de veiligheid en werkzaamheid van paclitaxel geëvalueerd in twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde (vs. cyclofosfamide 750 mg/m 2 /cisplatine 75 mg/m 2 ) trials.

En chimiothérapie de première intention du cancer de l'ovaire, l’innocuité et l'efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors de deux études majeures, randomisées, contrôlées (vs 750 mg/m 2 de cyclophosphamide / 75 mg/m 2 de cisplatine).
De veiligheid en de doeltreffendheid van paclitaxel als eerstelijnschemotherapie bij ovariumcarcinoom werden onderzocht in twee grote gerandomiseerde, gecontroleerde studies (vs. cyclofosfamide 750 mg/m²/cisplatinum 75 mg/m²).

Dans le traitement en première intention du carcinome de l’ovaire, la sécurité et l’efficacité du paclitaxel ont été évaluées dans deux grandes études randomisées et contrôlées (comparateur :cyclophosphamide 750 mg/m 2 + cisplatine 75 mg/m 2 ).
In de eerstlijns-behandeling van ovariumcarcinoom werden de veiligheid en werkzaamheid van paclitaxel geëvalueerd in twee grote gerandomiseerde en gecontroleerde studies (vergeleken met cyclofosfamide 750 mg/m 2 + cisplatine 75 mg/m 2 ).

Cancer de l’ovaire Dans la chimiothérapie de première intention du cancer de l’ovaire, la tolérance et l’efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors de deux grandes études randomisées et contrôlées (par rapport au cyclophosphamide 750 mg/m 2 / cisplatine 75 mg/m 2 ).
Ovariumcarcinoom In de eerstelijnschemotherapie van ovariumcarcinoom werden de veiligheid en werkzaamheid van paclitaxel geëvalueerd in twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken (vs. cyclofosfamide 750 mg/m 2 / cisplatine 75 mg/m 2 ).

En cas de traitement de première ligne du carcinome mammaire métastatique, l’efficacité et la sécurité du paclitaxel ont été évaluées au cours de deux études essentielles ouvertes de phase III, randomisées et contrôlées.
De werkzaamheid en veiligheid van paclitaxel bij de eerstelijns behandeling van gemetastaseerd mammacarcinoom is onderzocht in twee pivotal, fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label studies.

L’efficacité et la tolérance du lénalidomide ont été évaluées dans deux études principales menées chez des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q, avec ou sans autres anomalies cytogénétiques : une étude de phase III multicentrique, randomisée en double aveugle, placebo contrôle, de trois bras, évaluant deux doses orales de lénalidomide (10 mg et 5 mg) versus placebo (MDS-004) et une étude de phase II multicentrique du traitement en ouvert par le lénalidomide (10 mg) uniquement (MDS-003).
De werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werd geëvalueerd bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie als gevolg van een laag of intermediair 1 risico myelodysplastisch syndroom geassocieerd met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder extra cytogenetische afwijkingen in twee hoofdonderzoeken: een fase III-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 3-armig onderzoek met twee doses orale lenalidomide (10 mg en 5 mg) versus placebo (MDS-004); en een fase II-, multicenter, eenarmig, open-label onderzoek met lenalidomide (10 mg) (MDS-003).

En traitement de première intention du cancer de l’ovaire, la tolérance et l'efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors de deux essais majeurs, randomisés, contrôlés (vs cyclophosphamide 750 mg/m 2 /cisplatine 75 mg/m 2 ).
Bij de eerstelijns chemotherapie van ovariumcarcinoom werd de veiligheid en effectiviteit van paclitaxel geëvalueerd in twee belangrijke gerandomiseerde en gecontroleerde (versus cyclofosfamide 750 mg/m 2 / cisplatine 75 mg/m 2 ) klinische onderzoeken.

L’efficacité et la sécurité d’eltrombopag dans le traitement de la thrombopénie chez les patients ayant une infection par le VHC ont été évaluées dans deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo.
De werkzaamheid en veiligheid van eltrombopag bij gebruik ter behandeling van trombocytopenie bij patiënten met een HCV-infectie, zijn beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies.

Efficacité et sécurité clinique L’efficacité et la sécurité du pomalidomide en association avec la dexaméthasone ont été évaluées dans une étude de phase III multicentrique randomisée en ouvert (CC-4047-MM-003) au cours de laquelle le traitement par pomalidomide plus dexaméthasone à faible dose (Pom + Dex-DF) a été comparé à la dexaméthasone à dose élevée en monothérapie (Dex-DE) chez des patients adultes présentant un myélome multiple en rechute et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie avait progressé pendant le dernier traitement.
Klinische werkzaamheid en veiligheid De werkzaamheid en veiligheid van pomalidomide in combinatie met dexamethason zijn geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek (CC-4047-MM-003), waarbij behandeling met pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (Pom + LD-Dex) vergeleken werd met alleen hooggedoseerd dexamethason (HD-Dex) bij volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom die al eerder waren behandeld en ten minste twee eerdere behandelregimes hadden ondergaan, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib, en die tijdens de laatste behandeling ziekteprogressie hadden vertoond.

L’efficacité d’Enbrel dans la spondylarthrite ankylosante a été évaluée dans 3 études, randomisées, en double aveugle, qui ont comparé l’administration à deux fois par semaine d’Enbrel 25 mg versus placebo.
De werkzaamheid van Enbrel bij spondylitis ankylopoetica werd onderzocht in 3 gerandomiseerde, dubbelblinde studies die de toediening van tweemaal per week 25 mg Enbrel vergeleken met placebo.