Traduction de «observée au cours des études cliniques étendues menées » (Français → Néerlandais) :

Bien qu’aucune augmentation du risque n’ait été observée au cours des études cliniques étendues menées sur l’alendronate, de rares cas d’ulcères gastriques ou duodénaux ont été rapportés depuis la commercialisation, dont certains cas sévères s’accompagnant de complications.
Ondanks het feit dat geen verhoogd risico is waargenomen in uitgebreide klinische onderzoeken, is er nadat het originele preparaat op de markt is gebracht melding gemaakt van zeldzame gevallen van maag- en duodenumzweren, waarvan sommige ernstig en met complicaties.

Aucune néphrotoxicité n'a été observée au cours des études cliniques menées avec TOBI Podhaler.
Nefrotoxiciteit is niet waargenomen tijdens klinische studies met TOBI Podhaler.

Les pensées suicidaires et les tentatives de suicide ont principalement été observées au cours d’études cliniques menées chez des adolescents ayant des troubles dépressifs majeurs.
Zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen werden voomamelijk gezien in klinisch onderzoek bij adolescenten met een ernstige depressie.

Des réactions allergiques ou de type anaphylactique ainsi que des hyperthermies n’ont pas été observées au cours des études cliniques menées avec Octaplex mais peuvent survenir rarement (≥ 1/10.000 à < 1/1.000).
Allergische of anaphylactische reacties en een stijging van de lichaamstemperatuur werden bij klinische studies met Octaplex niet waargenomen maar kunnen zelden optreden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000).

La réaction anaphylactique a été identifiée au cours de la surveillance après commercialisation mais n’a pas été observée au cours des études cliniques contrôlées, randomisées.
Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik maar is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.

La diminution de la phosphorémie et l’augmentation de la pression artérielle ont été observées au cours des études cliniques lors de la co-administration de ténofovir/emtricitabine.
Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.

De plus, une réactivation des virus de l’herpès et du zona a été observée au cours d’études cliniques avec APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met APTIVUS, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.

Bien qu’aucune association évidente ayant une issue clinique ou provoquant des effets indésirables n’ait été observée au cours des études d’innocuité et des études cliniques, le développement potentiel d’anticorps neutralisants ou de réaction de type hypersensibilité ne peut être exclu.
Hoewel in klinische en veiligheidsstudies geen duidelijk verband met klinische resultaten of bijwerkingen kon worden waargenomen, kan niet worden uitgesloten dat de mogelijkheid bestaat dat neutraliserende antilichamen of overgevoeligheidsreacties worden ontwikkeld.

Effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques de Tasigna Les effets indésirables extra-hématologiques (à l’exception des anomalies biologiques) rapportés chez au moins 5 % des patients lors d’études cliniques menées avec Tasigna sont décrites dans le tableau.
De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies met Tasigna Niet-hematologische bijwerkingen (laboratoriumafwijkingen uitgezonderd) die zijn gemeld bij ten minste 5% van de patiënten in klinisch onderzoek met Tasigna zijn weergegeven in Tabel.