d) Réactions indésirables qui n'ont pas encore été observées en relation avec le produit, mais dont on admet généralement qu'elles sont attribuables à d'autres substances de la classe Lésion rénale organique induisant probablement une insuffisance rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

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d) Bijwerkingen die nog niet werden gezien met het product, maar waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze toe te schrijven zijn aan andere bestanddelen van de klasse Organische nierbeschadiging die waarschijnlijk een acute nierinsufficiëntie veroorzaakt: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulusnecrose, nefrotisch syndroom en papilnecrose werden gerapporteerd (zie rubriek 4.4)

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Atteinte rénale organique donnant lieu à une insuffisance rénale aiguë : de très rares cas de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4)

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Organische nierletsels die waarschijnlijk leiden tot acute nierinsufficiëntie: zeer zeldzame gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose werden gemeld (zie rubriek 4.4)

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Lésion rénale organique fréquemment responsable d’insuffisance rénale aiguë : des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été notifiés (voir rubrique 4.4).

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Organisch nierletsel dat waarschijnlijk leidt tot acuut nierfalen: geïsoleerde gevallen van interstitiële nefritis, acute tubulaire necrose, nefrotisch syndroom en papillaire necrose zijn gemeld (zie rubriek 4.4).

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Les effets d’une administration chronique observés chez au moins une espèce animale ou lors d’une étude chez l’animal ont été notamment cornéens (atrophie, ulcération), cutanés (dégénérescence folliculaires et inflammation, rougeur et alopécie), ovariens (atrophie), hépatiques (nécrose du foie), rénaux (nécrose papillaire et dilatation tubulaire) et du tractus gastro-intestinal (retard de la vidange gastrique et diarrhée).

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Chronische doseringseffecten in ten minste één diersoort of studie omvatten effecten op de cornea (atrofie, ulceratie), huid (folliculaire degeneratie en ontsteking, roodheid en alopecia), eierstok (atropie), lever (levernecrose), nier (renale papillaire necrose en tubulaire dilatatie) en gastrointestinaal kanaal (vertraagde lediging van de maag en diarree).

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Lésion rénale organique, probablement entraînant une décompensation rénale aiguë: des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique et de nécrose papillaire ont été rapportés (voir rubrique 4.4).

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- atteinte du tissu rénal (nécrose papillaire), particulièrement en cas de thérapie à long terme.

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- beschadiging van het nierweefsel (papilnecrose), vooral bij langdurig gebruik.

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Très rare: une augmentation de la créatinine et de l'urée sanguine, une insuffisance rénale aiguë, un syndrome néphrotique, nécrose papillaire rénale (en cas de traitement prolongé), cystite, hématurie, néphrite interstitielle.

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Zeer zelden: verhoogde serumwaarden van creatinine en ureum, acute nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, papillaire necrose van de nier (bij langdurig gebruik), cystitis, hematurie, interstitiële nefritis.

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D'autres ont cherché : nécrose graisseuse nécrose médullaire péritonite bile saponification cancer papillaire rénal héréditaire carcinome rénal papillaire un tissu destruction d'une cellule mésentérique nécrose papillaire papillite papillaire proliférative chronique pseudo-oedème papillaire rénale stéato-nécrose nécrose papillaire

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nécrose papillaire ->

Date index: 2023-12-08