Traduction de «nous réalisons une analyse risque-bénéfice » (Français → Néerlandais) :

Si nous réalisons une analyse risque-bénéfice sur base de la littérature, nous obtenons le schéma suivant (EFSA, 2009).
Als we dus op basis van de literatuur een risk-benefit analyse uitvoeren, bekomen we het volgende schema (EFSA, 2009).

Ces voies (pathways) constituent la base biologique d’une analyse risque-bénéfice.
Deze pathways vormen de biologische basis voor een ‘risk-benefit’ analyse.

De ce fait le bleu de méthylène doit être considéré comme un traitement optionnel seulement pour les patients qui ont développé de très sévères encéphalopathies induites par HOLOXAN après une analyse risque-bénéfice concise.
Daarom mag methyleenblauw uitsluitend als optionele behandeling worden beschouwd bij patiënten met zeer ernstige door HOLOXAN geïnduceerde encefalopathie nadat risico’s en voordelen afgewogen zijn.

Description Afin de répondre à la question du rapport bénéfice/risque comparatif (crizotinib vs chimiothérapie) chez les patients présentant un CPNPC ALK positif dont l’histologie n’est pas un adénocarcinome, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit fournir des données/analyses supplémentaires, notamment des données comparatives de l’étude comparative (A8081007) afin d’établir le rapport bénéfice/risque du crizotinib (PFS/OS/ORR/sécurité) versus chimiothérapie chez les patients présentant un CPNPC ALK positif en fonction de l’histologie (adénocarcinome versus autres).
Omschrijving Om de vraag over de vergelijkende baten-risicoverhouding (crizotinib versus chemotherapie) bij patiënten met histologie van nietadenocarcinoom ALK-positieve NSCLC te behandelen, moet de vergunninghouder aanvullende gegevens/analyses aanleveren, waaronder vergelijkende gegevens uit hetvergelijkende onderzoek (A8081007) om in te gaan op de baten-risicoverhouding van crizotinib (PFS/OS/ORR/veiligheid) versus chemotherapie bij ALK-positieve NSCLC patiënten gebaseerd op histologie (adenocarcinoom versus ander).

Comme le bénéfice observé chez des patientes ayant au moins 4 ganglions envahis n’était pas statistiquement significatif en terme de SSM et de SG, le rapport bénéfice/risque positif en faveur de TAC chez les patientes avec au moins 4 ganglions envahis, n’a pas été complètement démontré à l’analyse finale.
Aangezien het voordeel waargenomen bij patiënten met 4 of meer positieve klieren niet statistisch significant was voor ziektevrije overleving en totale overleving, is de positieve baten/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4 of meer positieve klieren niet volledig aangetoond bij de eindanalyse.

Patientes présentant au moins 4 ganglions envahis Comme le bénéfice observé chez les patientes présentant au moins 4 ganglions envahis n’était pas statistiquement significatif sur la survie sans maladie (SSM) et la survie globale (SG), le rapport bénéfice/risque positif de TAC chez les patientes ayant au moins 4 ganglions envahis n’a pas été complètement démontré par l’analyse finale (cf. paragraphe 5.1.).
Patiënten met 4 of meer positieve klieren Aangezien het voordeel, waargenomen bij patiënten met 4 of meer positieve klieren, niet statistisch significant was voor ziektevrije overleving en totale overleving, is de positieve baten/risicoverhouding voor TAC bij patiënten met 4 of meer positieve klieren niet volledig aangetoond bij de eindanalyse (zie rubriek 5.1).

1) A l’heure actuelle, une analyse effectuée par les responsables des départements de néonatalogie dans laquelle les bénéfices liés à l’utilisation de biberons et de tétines stérilisés à l’oxyde d'éthylène sont mis en relation avec les éventuels risques de cancer est indiquée.
1) Op dit ogenblik is het aangewezen dat de verantwoordelijken van de afdelingen neonatologie de risico/baten analyse maken tussen het gebruik van met ethyleenoxide gesteriliseerde zuigflessen en fopspenen en de eventuele risico’s op kanker.

Bien que l’avis porte essentiellement sur l’évaluation des effets secondaires éventuels des huiles riches en CLA, une analyse du rapport bénéfice potentiel/risque potentiel telle qu’effectuée par le Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ne manque pas de pertinence.
Hoewel het advies hoofdzakelijk slaat op de beoordeling van de mogelijke neveneffecten van aan CLA rijke oliën, is de kosten/batenanalyse door de Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) zeer relevant.

Il est également représenté par l’un de ses membres au sein du ESCO (European scientific cooperation)– un groupe de travail sur l’analyse des risques et bénéfices de l’enrichissement des aliments en acide folique.
Eén van zijn leden vertegenwoordigt de groep ook in de ESCO (European scientific cooperation) – een werkgroep die de analyse van de risico’s en voordelen van de verrijking van voedingsmiddelen met foliumzuur bestudeert.

Cette analyse du rapport entre le bénéfice et les risques potentiels est intéressante et déborde l’évaluation stricte des effets secondaires éventuels des huiles riches en CLA.
Dit onderzoek van de verhouding tussen voordelen en mogelijke risico’s is interessant en overstijgt de strikte beoordeling van de mogelijke neveneffecten van aan CLA rijke oliën.