Traduction de «nombre limité de patients présentant une insuffisance hépatique ne justifient aucune recommandation posologique » (Français → Néerlandais) :

Insuffisance hépatique Les résultats observés au cours d’études réalisées chez un nombre limité de patients présentant une insuffisance hépatique ne justifient aucune recommandation posologique particulière.
Verminderde leverfunctie: Uit studies met een beperkt aantal patiënten met een verminderde leverfunctie blijkt dat er geen aanleiding is tot speciale doseringsaanbevelingen.

Patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique La tolérance et l’efficacité d’Aldurazyme n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Aucun schéma posologique ne peut être recommandé chez ces patients.
Nier- en leverinsufficiëntie De veiligheid en werkzaamheid van Aldurazyme bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is niet beoordeeld en voor dergelijke patiënten kan geen doseerschema worden aanbevolen.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique La demi-vie de l’amlodipine est prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ; aucune recommandation posologique n’a été établie pour ces patients.
Gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie De halfwaardetijd van amlodipine is verlengd bij patiënten met een verminderde leverfunctie; doseringsadviezen zijn hierbij nog niet vastgesteld.

Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Il n’existe aucune recommandation posologique spécifique (voir rubrique 4.4).
Oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie Er zijn geen bijzondere dosisaanbevelingen (zie rubriek 4.4).

Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).

Insuffisance hépatique Dans une étude sur des patients présentant divers degrés d’insuffisance hépatique chronique stable (légère, modérée et sévère), aucune différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée et aucun ajustement posologique n’est recommandé.
Leverfunctiestoornis In een onderzoek bij patiënten met wisselende mates van stabiele chronische leverfunctiestoornis (licht, matig en ernstig) werden geen klinisch significante verschillen in farmacokinetische parameters gevonden en er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.

Les résultats de cette étude de phase I ont montré qu'aucun ajustement posologique de temsirolimus n'est recommandé chez les patients avec un carcinome rénal avancé (CRA) et ayant une numération plaquettaire de base 100 x 10 9 /l, et une insuffisance hépatique légère à modérée (bilirubine totale jusque 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN] avec anomalie des ASAT, ou telle que définie selon la classe A ou B de Child-Pugh).
Gebaseerd op de fase 1-studie wordt voor RCC patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (totaal bilirubine tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde [ULN] met enige abnormaliteit van AST, of zoals gedefinieerd door Child-Pugh Klasse A of B) en baseline aantal bloedplaatjes 100x10 9 /l geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden.