Traduction de «médicaments avec une valeur thérapeutique spécifique » (Français → Néerlandais) :

Pour les médicaments avec une valeur thérapeutique spécifique (médicaments orphelins et demandes de plus-value thérapeutique de classe 1), les délais « time to reimbursement » et « time to submission » sont beaucoup plus longs.
Voor geneesmiddelen met een bijzondere therapeutische waarde (weesgeneesmiddelen en aanvragen voor therapeutische meerwaarde klasse 1) zijn zowel Tijd tot Aanvraag als Tijd tot Vergoeding beduidend langer.

Les variables ont été calculées pour toutes les demandes, demandes de plus-value thérapeutique classe 1, demandes de valeur thérapeutique analogue classes 2 et 3, médicaments orphelins et médicaments de la classe ATC L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – ensemble des classes de plus-value et des médicaments orphelins)
De variabelen werden berekend voor alle aanvragen, aanvragen voor therapeutische meerwaarde klasse 1, aanvragen voor analoge therapeutische waarde klasse 2 en 3, weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen in de ATC klasse L (‘ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS’ – alle meerwaardeklassen en weesgeneesmiddelen)

L'ensemble de ces 5 éléments est pris en considération (AR 21 décembre 2001) afin de déterminer la valeur thérapeutique d'un médicament ; la détermination de la valeur thérapeutique comprend donc :
Het geheel van deze 5 elementen wordt in overweging genomen (K.B. 21 dec 2001) ten einde de therapeutische waarde van een geneesmiddel te bepalen; de bepaling van de therapeutische waarde omvat derhalve

Cette commission apprécie entre autres la valeur thérapeutique et la plus-value thérapeutique des différents médicaments ainsi que leur place dans la pratique médicale.
Deze commissie beoordeelt onder andere de therapeutische waarde en de therapeutische meerwaarde van de verschillende geneesmiddelen en hun plaats in de medische praktijk.

C'est notamment le cas pour les médicaments homéopathiques à usage oral ou externe, lorsqu'aucune indication thérapeutique spécifique n'est mentionnée sur l'étiquette ou dans l'information relative au médicament en question, et lorsque son niveau de dilution est tel que l'innocuité du médicament est garantie 108 .
108 Dit is bijvoorbeeld het geval voor homeopathische geneesmiddelen bestemd voor oraal of uitwendig gebruik, waarbij geen specifieke therapeutische indicatie is vermeld op het etiket of in de informatie inzake het geneesmiddel en indien de verdunningsgraad zodanig is dat het geneesmiddel gegarandeerd onschadelijk is.

Médicaments agissant sur le système nerveux (atc N) Ce groupe de médicaments comprend différents groupes thérapeutiques spécifiques importants: les antiépileptiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs et les psychostimulants.
Geneesmiddelen die inwerken op het zenuwstelsel (atc N) Deze geneesmiddelengroep omvat verschillende belangrijke specifieke therapeutische groepen: de anti-epileptica, de antipsychotica, de antidepressiva en de psychostimulantia.

La mesure est d’autant moins disproportionnée que le législateur excepte de la baisse des prix et de la base de remboursement les anciens médicaments qui doivent faire 1’objet d’une accessibilité maximale ou qui sont peu rentables malgré leur valeur thérapeutique (art. 69 de la loi attaquée).
De maatregel is des te minder onevenredig daar de wetgever de oude geneesmiddelen die maximaal toegankelijk moeten zijn of die weinig rendabel zijn ondanks hun therapeutische waarde, van de prijsdaling en de vergoedingsbasis uitsluit (art. 69 van de aangevochten wet).

Depuis peu, un nouveau débat politique a été lancé concernant un système européen de fixation des prix des médicaments et d’évaluation de leur valeur thérapeutique ajoutée.
Recenter is ook het politieke debat, gelanceerd over een Europese prijsbepaling van geneesmiddelen en evaluatie van de toegevoegde therapeutische waarde.

Dans le cadre des révisions de la classe-1, au moment de la proposition initiale de remboursement, la Commission peut sÊadresser au demandeur afin de concevoir et dÊexécuter des études supplémentaires qui devront répondre aux questions non solutionnées à ce stade, au sujet de la valeur thérapeutique et/ou économique du médicament concerné.
In het kader van de klasse-1 herzieningen, kan de Commissie zich tot de aanvrager richten om bijkomende studies op te zetten en uit te voeren, die een antwoord moeten bieden aan de op het moment van het initiële voorstel tot tegemoetkoming nog aanwezige vragen omtrent de therapeutische en/of economische waarde van het betrokken geneesmiddel.

Il a constaté que le risque cardio-vasculaire accru des anti-inflammatoires non stéroïdiens sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (résultant en une diminution substantielle de la valeur thérapeutique de ces produits versus le paracétamol non remboursable et les anti-inflammatoires non sélectifs de la COX-2 remboursables) ne justifie plus les dépenses pour cette classe de médicaments.
De Minister heeft vastgesteld dat het verhoogde cardio-vasculaire risico van de selectieve niet steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen van cyclo-oxygenase-2 (die leidt tot een aanzienlijke vermindering van hun therapeutische waarde ten opzichte van de niet vergoedbare paracetamol en de niet selectieve inflammatoire geneesmiddelen van vergoedbare COX-2 remmers), de uitgaven voor deze klasse van geneesmiddelen niet meer verantwoordt.