Vertaling van "monde à obtenir la désignation de médicament orphelin aux etats-unis " (Frans → Nederlands) :

Cet engagement est souligné par le fait que sigma-tau a été la quatrième société au monde à obtenir la désignation de médicament orphelin aux Etats-Unis en 1984, avant d'en recevoir sept autres ; cinq nouvelles désignations ont été attribuées par les autorités européennes.
Deze overtuiging wordt nog versterkt door het feit dat sigma-tau het vierde bedrijf ter wereld was dat, in 1984, de United States Orphan Drug Designation heeft gekregen, waarna er nog zeven volgden; er werden vijf nieuwe designaties toegekend door de Europese autoriteiten.

Afinitor a reçu aux Etats-Unis le statut de revue prioritaire pour cette indication et Votubia/Afinitor a obtenu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et dans l’UE.
Afinitor has priority review status in the US for this indication, and Afinitor/Votubia has received orphan drug status in the US and EU.

ACZ885 a reçu la désignation de médicament orphelin dans l’UE, en Suisse et aux Etats-Unis pour le traitement des CAPS et aux Etats-Unis et dans l’UE pour l’arthrite idiopathique juvénile systémique (AIJS), la forme la plus grave d’arthrite chez les enfants.
Orphan drug status has already been granted to ACZ885 in the EU, Switzerland and US for treating CAPS, and in the US and EU for Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA), the most severe form of arthritis in children.

L’Agence envisage également de collaborer avec la FDA des États-Unis pour mettre en œuvre un processus en parallèle de désignation des médicaments orphelins.
Ook wil het Geneesmiddelenbureau samenwerken met de Amerikaanse FDA om het proces van parallelle aanwijzing van weesgeneesmiddelen te implementeren.

Le PTI est une maladie qui a été reconnue comme étant orpheline par l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) et la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.
ITP werd door de European Medicines Agency (EMEA) en door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) erkend als weesziekte.

Aux Etats-Unis, la spécialité Thalomid (avec comme substance active la thalidomide) est disponible comme médicament orphelin pour le traitement de l’érythème noueux lépreux.
In de Verenigde Staten is de specialiteit Thalomid (met thalidomide als actief bestanddeel) als weesgeneesmiddel beschikbaar, met erythema nodosum bij lepra als indicatie.

Un nombre grandissant de malades reviennent pour être traités avec ce médicament connu sous la marque Reclast aux Etats-Unis et Aclasta dans le reste du monde.
A growing number of patients are returning for treatment with this medicine, which is known as Reclast in the US and Aclasta in the rest of the world.

Ce nouveau médicament est distribué par Alcon Puurs dans le monde entier, excepté aux États-Unis.
Alcon verdeelt dit medicijn vanuit Puurs over de hele wereld, behalve de VS.

Xolair, un médicament biotechnologique contre l’asthme allergique persistant modéré à sévère aux Etats-Unis et contre l’asthme allergique persistant sévère en Europe est désormais présent dans le monde entier, car il est autorisé dans plus de 80 pays.
Xolair, a biotechnology drug for moderate to severe persistent allergic asthma in the US and severe persistent allergic asthma in Europe, has a global presence with approvals in more than 80 countries.