Traduction de «ministre qui octroie la licence commerciale » (Français → Néerlandais) :

C’est le Ministre qui octroie la licence commerciale.
Het is de Minister die de handelsvergunning verleent.

Sur la base de la proposition du CPMP, la Commission européenne octroie la licence commerciale pour certains conditionnements et pour une dose ou différentes doses de médicament.
De Europese Commissie levert op basis van het voorstel van de CPMP de handelsvergunning af voor bepaalde verpakkingen en voor een dosis of voor verschillende dosissen van een geneesmiddel.

Tout médicament que l’on souhaite commercialiser sous forme de spécialité pharmaceutique doit d’abord obtenir une licence commerciale, appelée “enregistrement”, délivrée par le Ministre qui a la Santé publique dans ses attributions.
Elk geneesmiddel in de handel gebracht onder de vorm van een farmaceutische specialiteit, moet eerst een handelsvergunning, de zogenaamde”registratie”, verkrijgen vanwege de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

Ce dossier comporte obligatoirement une justification de la demande, une copie de la licence commerciale (document d’enregistrement), l’avis de la Commission de transparence, la proposition de prix ou, si celui-ci a déjà été fixé par le Ministre de l’Economie, le prix maximum, l’engagement signé, la notice scientifique et celle destinée au public ainsi qu’une liste d’articles bibliographiques qui ont été publiés.
Dit dossier bevat verplicht een verantwoording van de aanvraag, een kopie van de handelsvergunning (registratiedocument), het advies van de Doorzichtigheidscommissie, het voorstel ven prijs of indien die reeds toegekend is door de minister van Economie, de maximumprijs, de ondertekende verbintenis, de wetenschappelijke bijsluiter en die bestemd voor het publiek en een lijst met gepubliceerde bibliografische artikelen.

Un article 45ter est inséré dans l'arrêté royal n° 78 prévoyant la possibilité d'octroi d'un subside aux praticiens de l'art médical, de l'art dentaire, de l'art pharmaceutique, de professions paramédicales, aux pharmaciens et licenciés en biologie clinique et aux kinésithérapeutes qui enregistrent des données relatives à des patients et les transmettent, rendues anonymes, au ministre qui a la Santé publique dans ses attributions et à l'Institut scientifique de la santé publique Louis Pasteur.
Een nieuw ingevoerd art. 45ter van het K.B. nr. 78 voorziet dat een toelage kan toegekend worden aan de beoefenaars van de geneeskunde, de tandheelkunde, de artsenijbereidkunde, paramedische beroepen, aan de apothekers- en licentiaten-klinisch biologen en aan de kinesitherapeuten die patiëntengegevens registreren en anoniem overzenden aan de minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort en aan het Wetenschappelijk Instituut voor de Volksgezondheid Louis Pasteur.