Traduction de «l’étude a satisfait » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

immunologique | relatif à l'étude des réactions immunitaires de l'organisme
immunologisch | met betrekking tot onvatbaarheid voor schadelijke invloeden

tératologique | relatif à l'étude des monstruosités et des anomalies congénitales
teratologisch | met betrekking tot misvormingen

stomatologique | relatif à l'étude des maladies de la bouche et des dents
stomatologisch | met betrekking tot de mondholte

sérologique | relatif à l'étude des sérums
serologisch | met betrekking tot serum

mycologique | relatif à l'étude des champignons
mycologisch | met betrekking tot schimmels

neurologique | relatif à l'étude du système nerveux
neurologisch | met betrekking tot de zenuwen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’étude a satisfait l’objectif principal d’efficacité pour le groupe 0,9 mg deux fois par jour puisque la limite inférieure de l’IC à 95 % est supérieure au seuil de 15 % prédéfini.
Het onderzoek heeft de primaire werkzaamheidsdoelstelling voor de groep met 0,9 mg tweemaal daags bereikt omdat de onderlimiet van het 95%-BI groter is dan de vooraf gespecificeerde 15%-grens.

Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet
AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis

L’étude de phase III évaluant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication.
The Phase III study evaluating AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication.

à une étude clinique proposée satisfait à toutes les normes de sécurité en vigueur, et leur assure immédiatement l’accès à des médicaments innovants.
een belangrijke stap voor alle betrokken partijen.

13. La finalité du traitement ultérieur dans le cadre de la présente étude n’est réputée compatible avec les finalités du traitement initial que s’il est satisfait aux conditions du chapitre II de l’arrêté royal du 13 février 2001.
13. Het doeleinde van de latere verwerking in het kader van voorliggende studie kan slechts als niet onverenigbaar met de doeleinden van de oorspronkelijke verwerking worden beschouwd, voor zover wordt voldaan aan de voorwaarden van hoofdstuk II van het koninklijk besluit van 13 februari 2001.

SMC021 Ostéoarthrite 2011 III - Les résultats expérimentaux de phase III (étude 2301) de SMC021 dans l’ostéoarthrite indiquent que l’essai n’a pas satisfait au premier de ses critères principaux conjoints.
RLX030 Acute heart failure 2013 III SMC021 Osteoarthritis 2011 III - Top line Phase III results (Study 2301) from SMC021 in osteoarthritis did not meet the first of three co-primary endpoints .

- L’étude RADIANT-2 n’a pas satisfait au critère principal de survie sans progression de la maladie.
- RADIANT-2 study did not meet the primary endpoint of progression-free survival.

Cette étude n’a pas satisfait au critère principal de survie sans progression de la maladie.
The study did not meet the primary endpoint of progression-free survival.

Les résultats expérimentaux de phase III de SMC021 (étude 2301) dans l’ostéoarthrite montrent que le premier des trois critères principaux conjoints n’a pas été satisfait.
Top line Phase III results (Study 2301) from SMC021 in osteoarthritis did not meet the first of three co-primary endpoints.

- L’étude RADIANT-3 des tumeurs neuroendocrines (TNE) du pancréas a satisfait au critère principal ; résultats présentés au congrès mondial du cancer gastro-intestinal en juillet 2010
- RADIANT 3 study in pancreatic neuroendocrine tumors (NET) met primary endpoint; results shared at World Congress of Gastrointestinal Cancer in July 2010