Traduction de «indésirables préalablement mentionnés » (Français → Néerlandais) :

Aucun signe ou symptôme spécifique n’a été identifié après un surdosage oral aigu à la zidovudine à l’exception des effets indésirables préalablement mentionnés tels que fatigue, céphalées, vomissements et des rapports occasionnels de troubles hématologiques.
Er zijn geen specifieke symptomen of tekenen vastgesteld na toediening van een acute orale overdosis zidovudine behalve de opgesomde bijwerkingen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, braken en zeldzame meldingen van hematologische storingen.

Symptômes et signes : Aucun signe ou symptôme spécifique n’a été identifié après un surdosage aigu à la zidovudine à l’exception des effets indésirables préalablement mentionnés tels que fatigue, céphalées, vomissements et des rapports occasionnels de troubles hématologiques.
Symptomen en tekenen : Er zijn geen specifieke symptomen of tekenen vastgesteld na toediening van een acute overdosis zidovudine behalve de opgesomde bijwerkingen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, braken en zeldzame meldingen van hematologische storingen.

Aucun signe ou symptôme spécifique n’a été identifié après un surdosage oral aigu à la zidovudine à l’exception des effets indésirables préalablement mentionnés tels que fatigue, céphalées, vomissements et des rapports occasionnels de troubles hématologiques. Suivant un rapport selon lequel un patient aurait pris une quantité non spécifiée de zidovudine, mais présentait des taux sanguins correspondants à un surdosage de plus de 17 grammes, aucune séquelle d’ordre clinique, biochimique ou hématologique n’a été identifiée à court terme.
Na een melding van een patiënt die een niet gekwantificeerde hoeveelheid zidovudine had ingenomen, waarbij de bloedspiegel overeenkwam met een overdosis van meer dan 17 gram, werden er op korte termijn geen klinische, biochemische of hematologische gevolgen vastgesteld.

A l'exception des effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n’a été identifié suite à un surdosage aigu à l'abacavir ou à la lamivudine.
Er zijn geen specifieke symptomen of tekenen gevonden na acute overdosering met abacavir of lamivudine, naast die welke zijn aangegeven als bijwerkingen.

Excepté les effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n’a été identifié suite à un surdosage aigu à la zidovudine ou à la lamivudine.
Er zijn geen specifieke symptomen of tekenen geïdentificeerd na acute overdosering met lamivudine of zidovudine, anders dan die worden genoemd als bijwerkingen.

Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique sont basés sur les résultats de 500 patients issus d’une étude de phase III, randomisée, menée en ouvert chez des patients adultes présentant un mélanome non résécable ou au stade IV porteur d’une mutation BRAF V600, ainsi que d’une étude de phase II menée sur un seul groupe de patients présentant un mélanome au stade IV porteur d’une mutation BRAF V600 après échec d’au moins un traitement systémique préalable (voir rubrique 5.1).
In deze rubriek zijn de bijwerkingen gebaseerd op resultaten van 500 patiënten uit een gerandomiseerde, open-label, fase III-studie bij volwassen patiënten met inoperabel of stadium IVmelanoom die positief zijn voor de BRAF V600-mutatie. Daarnaast zijn de bijwerkingen tevens gebaseerd op de resultaten van een fase II-studie met één behandelarm bij patiënten met stadium IVmelanoom die positief zijn voor de BRAF V600-mutatie, bij wie tenminste één voorafgaande systemische therapie gefaald had (zie rubriek 5.1).