Vertaling van "indications orphelines " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

contre-indication | contre-indication
contra-indicatie | tegenaanwijzing

indication | indication
indicatie | aanwijzing

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 0 et 3
Omschrijving: pols lager dan 100 per minuut bij geboorte en afnemend of stabiel, afwezige ademhaling of naar adem snakken ('gasping'), matige kleur , afwezige tonus | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 0-3 | witte asfyxie

Asphyxie avec indice d'Apgar à une minute entre 4 et 7
Omschrijving: normale ademhaling, niet bereikt binnen 1 minuut, maar met hartfrequentie 100 of hoger, enige spiertonus aanwezig, enige respons op stimulatie | Neventerm: | asfyxie met 1-minuut-Apgar-score 4-7 | blauwe asfyxie

Rôle de l'alcool, sans autre indication
betrokkenheid van alcohol, niet anders gespecificeerd

Trouble mental, sans autre indication
psychische stoornis, niet nader omschreven

Lèvre, sans indication si inférieure ou supérieure:face:muqueuse | orale | frein | muqueuse
lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | buccaal gebied | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | frenulum | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | mondzijde | lip, niet-gespecificeerd als boven- of onderlip | slijmvlies

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 40 - obésité sévère
morbiede obesitas, BMI >=40

indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 - obésité
obesitas, BMI > 30

Vaccination non faite en raison d'une contre-indication
immunisatie niet uitgevoerd wegens contra-indicatie

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Tout comme en 2010, les travaux se poursuivront en 2011 dans les spécialités choisis : Neuro-oncologie, Advanced Therapies pour indications oncologiques, Oncologie pédiatrique, Indications orphelines oncologiques et Anti-émèse pendant la chimiothérapie.
Net als in 2010 zal er in 2011 verder gewerkt worden binnen de gekozen specialiteiten of deeldomeinen Neuro-oncologie, Advanced Therapies voor oncologische indicaties, Pediatrische oncologie, Oncologische weesindicaties en Anti-emesis tijdens chemotherapie.

En deux mots, l’histoire est la suivante : la société américaine Alexion a développé un médicament innovant très prometteur, Soliris, pour une nouvelle indication orpheline (aHUS), mais le vend à un prix exorbitant.
In essentie komt het hierop neer: een Amerikaanse firma (Alexion) biedt een veelbelovend innovatief middel (Soliris) aan voor een nieuwe weesindicatie (aHUS), maar vraagt daarvoor een exuberant hoge prijs.

Ce médicament est déjà remboursé en Belgique pour une autre indication orpheline (PNH), suite à la décision de la Ministre de passer outre un précédent avis négatif de la CRM.
Dit geneesmiddel wordt in België al terugbetaald voor een andere weesindicatie (PNH), aangezien de Minister een eerder negatief advies van de CTG naast zich neerlegde.

Elle figure dans la liste des médicaments orphelins ("orphan drugs&quot) de l’Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (EMEA), et ce pour les indications suivantes: le myélome multiple, le syndrome " graft-versus-host " (maladie homologue) et l’érythème noueux lépreux [n.d.l.r.: les médicaments orphelins sont des médicaments avec un statut particulier, destinés au traitement de maladies rares].
Thalidomide staat op de lijst van de weesgeneesmiddelen (" orphan drugs&quot) van het European Medicines Evaluation Agency (EMEA), en dit voor de indicaties multipele myeloom, graft-versus-host ziekte, en erythema nodosum bij lepra [n.v.d.r.: weesgeneesmiddelen zijn geneesmiddelen met een speciaal statuut, bestemd voor de behandeling van zeldzame ziekten].

En ce qui concerne le choix du comparateur, pour 15 des médicaments orphelins (sur 31), des traitements alternatifs existent et que certains médicaments orphelins possèdent parfois la même indication
Wat de keuze van de comparator betreft, werd vastgesteld dat voor 15 (noot: op 31) weesgeneesmiddelen alternatieve behandelingen beschikbaar waren, en dat verschillende weesgeneesmiddelen soms dezelfde indicatie hebben.

En ce qui concerne la nouvelle indication (aHUS), des doutes par rapport à la population cible viennent s’ajouter aux incertitudes habituelles relatives aux nouveaux médicaments orphelins (effets à long terme, coût-efficacité.).
Wat de nieuwe indicatie (aHUS) betreft, bestaan er, naast de gebruikelijke onzekerheden bij nieuwe weesgeneesmiddelen ( effecten op lange termijn, kosten-effectiviteit, .), ook grote onzekerheden over de doelpopulatie.

De plus, sur base d’une information tirée des statistiques menées sur l’année 2004, il apparaît clairement que ce ne sont pas les médicaments eux-mêmes qui sont orphelins, mais bien l’indication pour laquelle ils devraient être utilisés.
Op basis van een gegeven uit de statistieken van 2004, is bovendien duidelijk dat het niet de geneesmiddelen zelf zijn die “wees” zijn maar wel de indicatie waarvoor zij gebruikt zouden moeten worden.

Le médicament, ou plus précisément son principe actif, doit au préalable obtenir la désignation en tant qu’orphelin dans la maladie rare (ou indication).
Het geneesmiddel, meer bepaald zijn actieve bestanddeel, moet op voorhand als weesgeneesmiddel zijn aangewezen voor de zeldzame ziekte (of indicatie).

Les indications oncologiques, les déficiences enzymatiques congénitales (médicaments orphelins), les affections inflammatoires, les médicaments anti-infectieux, les médicaments pour les affections neurologiques et métaboliques et les inhibiteurs de la pompe à protons sont, ensemble, responsables de la majorité de la croissance escomptée des dépenses.
Oncologische indicaties, erfelijke enzymtekorten (weesgeneesmiddelen), inflammatoire aandoeningen, anti-infectie geneesmiddelen, middelen bij metabolische en neurologische aandoeningen en protonpomp inhibitoren zijn samen verantwoordelijk voor het merendeel van de verwachte groei in uitgaven.

Le contrat peut être conclu pour des médicaments orphelins, pour des spécialités pour lesquelles une classe 1 a été demandée (plusvalue thérapeutique), ou pour des médicaments pour lesquels un remboursement est demandé pour une nouvelle indication pour laquelle il existe un besoin thérapeutique ou social.
Het contract kan worden afgesloten voor weesgeneesmiddelen, specialiteiten waarvoor een klasse 1 aangevraagd werd (therapeutische meerwaarde) of geneesmiddelen waarvoor een terugbetaling gevraagd wordt omwille van een nieuwe indicatie waarvoor een therapeutische of sociale nood bestaat.