Traduction de «incluant bouche sèche » (Français → Néerlandais) :

- problèmes au niveau de la bouche incluant bouche sèche ou irritée, sensibilité de la langue, saignement des gencives
- huidveranderingen zoals overmatig zweten, jeukende uitslag met bultjes, rode plekken, verandering van uiterlijk

Peu fréquent : Bouche sèche, stomatite 1 Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Augmentation des enzymes hépatiques Indéterminée : Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Hypersudation Fréquent : Alopécie, rash (incluant éruptions érythémateuse, maculopapuleuse, psoriaforme, et vésiculeuse), peau sèche
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak Vaginaal bloedverlies Soms Vaginale uitvloeiing, vaginale droogheid, borstpijn Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid (inclusief asthenie en malaise) Vaak Perifeer oedeem Soms Algemeen oedeem, droge mucosa, dorst, pyrexie

- problèmes du système digestif incluant : estomac barbouillé (vomissements), ventre gonflé et douloureux, flatulences, selles fréquentes et décolorées, hémorroïdes, bouche sèche ou irritée, indigestion, sensibilité de la langue, saignement des gencives, saignement de nez
- maagdarmkanaalproblemen zoals: overgeven (braken), pijnlijke opgezette maag, winderigheid, frequente en ontkleurde ontlasting, aambeien, droge of zere keel, indigestie, gevoelige tong, bloedend tandvlees, bloedneuzen

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Rare : Sarcoïdose*, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée) Fréquence indéterminée : Syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lupus érythémateux systémique, vascularite, réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, œdème de Quincke, bronchoconstriction, anaphylaxie Affections endocriniennes Fréquent : Hypothyroïdie, hyperthyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Anorexie Fréquent : Hyperglycémie, hyperuricémie, hypocalcémie, déshydratation, augmentation de l’appétit Peu fréquent : Diabète, hypertriglycéridémie* Affections psychiatriques Très fréquent : Dépression, anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie Fréquent : Idées suicidaires, psychoses, comportement agressif, confusion, agitation, colère, altération de l’humeur, comportement anormal, nervosité, troubles du sommeil, baisse de la libido, apathie, rêves inhabituels, pleurs Peu fréquent : Tentative de suicide, attaque de panique, hallucination Rare : Trouble bipolaire* Très rare : Suicide* Fréquence indéterminée : Idées d’homicide*, manie*, altération de l’état mental Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalée, étourdissements, bouche sèche, concentration altérée Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des
Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura Immuunsysteemaandoeningen Soms: Geneesmiddelenovergevoeligheid Zelden: Sarcoïdose*, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd) Niet bekend: Vogt-Koyanagi-Harada syndroom, systemische lupus erythematodes, vasculitis, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie

Inconnus: Vomissement, douleur abdominale, reflux, indigestion, constipation, flatulence, bouche sèche, fourmillements, étourdissement, vertige, difficulté à dormir, inflammation du foie (hépatite), irritation de la muqueuse buccale (telle que aphte et inflammation de la gencive), douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires, crampes musculaires, chute de cheveux, diminution de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse, prurit, urticaire, formation de vésicules, angio-œdème (tel que gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler), gonflement des membres, malaise, sensation de confusion, hyperréactivité bronchique (symptômes incluant respiration sifflante, essoufflement et toux).
Niet bekend: Braken, buikpijn, terugvloeiing van de maaginhoud (reflux), spijsverteringsstoornis (indigestie), verstopping (obstipatie), winderigheid (flatulentie), droge mond, slapende ledematen, duizeligheid, draaierigheid, moeilijkheden met slapen, ontsteking van de lever (hepatitis), mondirritatie (zoals mondzweren en tandvleesontsteking), bot-, spier- en/of gewrichtspijn, spierkrampen, haaruitval, verminderde aanmaak van bloedcellen in het beenmerg, jeuk, netelroos, blaarvorming, angio-oedeem (zoals gezwollen gezicht, tong of keel, problemen met ademhalen of slikken), zwelling in ledematen, zich niet goed voelen, verwardheid, bronchiale overgevoeligheid (symptomen zijn onder andere piepend ademhalen, tekort aan adem en hoesten).

Fréquence indéterminée : Faiblesse et fatigue, nervosité, tremblements et dépression, sensation d’anxiété et stress, agitation incluant des comportements agressifs ou hostilité, irritabilité, douleurs articulaires, étourdissements, somnambulisme, bouche sèche, indigestion, somnolence, hallucinations, rêves anormaux y compris cauchemars, insomnies, sensation générale de malaise, fourmillements et engourdissements, convulsions, douleurs musculaires, crampes musculaires, diarrhées, nausées et vomissements, inflammation du foie, augmentation des transaminases sériques (enzymes hépatiques), palpitations, infections des voies respiratoires supérieures (p. ex. rhume, mal de gorge), saignements de nez, augmentation de la tendance au saignement. Des nodules rouges et douloureux sous la peau siégeant le plus souvent au niveau du tibia (erythème noueux), ecchymoses (« bleus ») et œdème dû à la rétention d’eau, fièvre.
Frequentie onbekend Zwakheid en vermoeidheid, rusteloosheid, bevingen en depressie, zich angstig voelen en stress, agitatie waaronder agressieve gedragingen of vijandigheid, prikkelbaarheid, gewrichtspijn, duizeligheid, slaapwandelen, droge mond, indigestie, sufheid, hallucinaties, abnormale dromen waaronder nachtmerries, niet kunnen slapen, een algemeen gevoel van malaise, tintelingen/gevoelloosheid, convulsies, spierpijn, spierkrampen, diarree, misselijkheid en braken, ontsteking van de lever, gestegen spiegels van serum transaminasen

Fréquence indéterminée: faiblesse et fatigue, nervosité, sensation d’anxiété et stress, agitation incluant des comportements agressifs ou hostilité, irritabilité, tremblements et dépression, douleurs articulaires, étourdissements, somnambulisme, bouche sèche, indigestion, somnolence, hallucinations, rêves anormaux y compris cauchemars, insomnies, sensation générale de malaise, fourmillements et engourdissements, convulsions, douleurs musculaires, crampes musculaires, diarrhées, nausées et vomissements, inflammation du foie (les symptômes comprennent coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil), augmentation des transaminases sériques (enzymes hépatiques), palpitations, infections des voies respiratoires supérieures (p. ex. rhume, mal de gorge), saignements de nez, augmentation de la tendance au saignement, des nodules rouges et douloureux sous la peau siégeant le plus souvent au niveau du tibia (érythème noueux), ecchymoses (" bleus" ) et œdème dû à la rétention d’eau, fièvre.
Frequentie onbekend: zwakte en vermoeidheid, rusteloosheid, zich angstig voelen en stress, agitatie waaronder agressieve gedragingen of vijandigheid, prikkelbaarheid, bevingen en depressie, gewrichtspijn, duizeligheid, slaapwandelen, droge mond, indigestie, sufheid, hallucinaties, abnormale dromen waaronder nachtmerries, niet kunnen slapen, een algemeen gevoel van malaise, tintelingen/gevoelloosheid, convulsies, spierpijn, spierkrampen, diarree, misselijkheid en braken, ontsteking van de lever (symptomen omvatten gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen), gestegen spiegels van serum transaminasen (leverenzymen), hartkloppingen, infecties van de bovenste luchtwegen (bijv. verkoudheid, keelpijn), bloedneuzen, toegenomen bloedingsneiging, onderhuidse pijnlijke rode knobbels, meestal op uw schenen (erythema nodosum), bloeduitstorting en zwelling als gevolg van vochtretentie, koorts.

Résumé du profil de tolérance Lors des essais cliniques incluant 414 sujets adultes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été insomnie (8,9 %), bouche sèche (7,2 %) et céphalées (3,1 %).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel In klinische onderzoeken met 414 volwassenen waren de meest gemelde bijwerkingen slapeloosheid (8,9 %), droge mond (7,2 %) en hoofdpijn (3,1 %).

Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...
Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...