Vertaling van "hépatique sévère concomitante " (Frans → Nederlands) :

Insuffisance hépatique L’utilisation de Votubia n’est pas recommandée chez les patients : atteints d'un angiomyolipome rénal associé à une STB et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) sauf si le bénéfice potentiel dépasse le risque (voir rubriques 4.2 et 5.2). ≥ 18 ans atteints d’un SEGA et une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Leverfunctiestoornissen Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten: met renale angiomyolipomen geassocieerd met TSC en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) tenzij het mogelijk voordeel opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 5.2). ≥18 jaar met SEGA en gelijktijdig een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C) (zie rubrieken 4.2 en 5.2).

Une insuffisance hépatique sévère peut également provoquer une baisse sensible du taux des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et une tendance hémorragique marquée. Dans ce cas, le tableau clinique est souvent complexe dû à une coagulation intravasculaire « low grade » continue et concomitante, une thrombocytopénie, un déficit en inhibiteurs de la coagulation et une fibrinolyse perturbée.
Ernstige leverinsufficiëntie heeft ook een opmerkelijke waardenverlaging van de vitamine K afhankelijke stollingsfactoren als gevolg; alsook een klinische neiging tot bloeden die hoe dan ook, vaak zeer complex is omwille van een simultane, doorlopend laaggradige intravasculaire stolling, lage thromocytwaarden, een tekort aan stollingsinhibitoren en verstoorde fibrinolyse.

Les patients atteints d'une hépatite B ou C chronique et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals. En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Patiënten met een chronische hepatitis B of C die een gecombineerde antiretrovirale behandeling krijgen, lopen een hoger risico op ernstige en potentieel

Chez la plupart des sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère, la clairance du lévétiracétam a été réduite de plus de 50% en raison d’une insuffisance rénale concomitante (voir rubrique 4.2.).
Bij de meeste proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie daalde de klaring van levetiracetam met meer dan 50% als gevolg van concomitante nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).

Chez la plupart des sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère, la clairance du lévétiracétam a été réduite de plus de 50 % en raison d’une insuffisance rénale concomitante (voir rubrique 4.2.).
Bij de meeste proefpersonen met ernstige leverinsufficiëntie daalde de klaring van levetiracetam met meer dan 50% als gevolg van concomitante nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).

Chez la plupart des sujets ayant une insuffisance hépatique sévère, la clairance du lévétiracétam diminuait de plus de 50 % en raison d’une insuffisance rénale concomitante (voir rubrique 4.2).
Bij de meeste personen met ernstige leverfunctiestoornis was de klaring van levetiracetam met meer dan 50 % verminderd als gevolg van een bijkomende nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).

Revestive n’a pas été étudié chez des patients présentant des maladies concomitantes sévères cliniquement instables (par exemple cardiovasculaires, respiratoires, rénales, infectieuses, endocrines, hépatiques ou neurologiques) ou ayant des antécédents d’affection maligne au cours des cinq dernières années (voir rubrique 4.3).
Revestive werd niet bestudeerd bij patiënten met gelijktijdig aanwezige ernstige, klinisch onstabiele aandoeningen (bv. cardiovasculair, respiratoir, renaal, infectieus, endocrien, hepatisch of CZS) of bij patiënten die de voorgaande 5 jaar kwaadaardige aandoeningen hadden (zie rubriek 4.3).

Utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les sujets souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère
Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers bij personen met matige tot ernstige leverof nierfunctiestoornissen

En cas de dysfonction rénale sévère et de dysfonction hépatique concomitantes, la posologie doit être adaptée si nécessaire.
In geval van gelijktijdige ernstige nierdysfunctie en leverdysfunctie dient de dosering, indien nodig, aangepast te worden.