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GMP Good Manufacturing Practices

Vertaling van "gmp dans " (Frans → Nederlands) :

- Klykens (submitted article) a constaté qu’un environnement d’arrière-fond de GMP classe B avait un impact positif sur la contamination de surface des armoires de sécurité à flux laminaire par rapport à un environnement d’arrière-fond de classe D. Le nombre de géloses de contact contaminées dans les armoires de sécurité à flux laminaire passait de 5,6 % dans un arrière-fond de GMP classe D à 1,8 % avec un arrière-fond de GMP classe.

- Klykens (submitted article) stelde vast dat een achtergrondomgeving GMP klasse B een positieve impact had op de oppervlaktebesmetting van laminaire veiligheidskasten in vergelijking met een achtergrondomgeving klasse D. Het aantal besmette contactplaten in de laminaire veiligheidswerkbanken nam af van 5,6 % met een GMP klasse D achtergrond naar 1,8 % met een GMP klasse B achtergrond.


- Ritter (2003) a constaté une diminution significative du nombre de greffes de cellules souches de sang périphérique contaminées (3,6 % à 0,8 %) lorsque le traitement s’effectue dans un environnement de salle blanche (GMP classe A en B) plutôt que dans une hotte à flux laminaire (GMP classe A) dans un environnement de laboratoire non qualifié (p < 0,0001).

- Ritter (2003) stelde een significante daling vast van het aantal gecontamineerde perifere bloedstamcelgreffes (3,6 % naar 0,8 %) indien de bewerking plaatsvond in een cleanroom omgeving (GMP klasse A in B) in plaats van in een laminaire veiligheidswerkbank (GMP klasse A) in een niet-gekwalificeerde laboratoriumomgeving (p < 0,0001).


Les résultats de la validation doivent être interprétés en fonction de la classification GMP des salles blanches conformément aux directives EU GMP (tableaux 2 et 3).

Validatieresultaten worden geïnterpreteerd in functie van de GMP classificatie van de cleanroom in overeenstemming met de EU GMP richtlijnen (tabel 2 en 3).


De plus cette technique est conforme aux GMP. Cette technique est utilisable dans un centre de transfusion sur des poches unitaires.

Deze techniek kan in een transfusiecentrum op individuele bloedzakjes toegepast worden.


dans le« European Guide to GMP » et la Directive 2003/94/CE).

“European Guide to GMP” en Richtlijn 2003/94/EG).


A cet égard, il est indirectement fait référence aux directives internationales telles que l’European Union’s Good Manufactering Practice (EU GMP) annexe 1, NBN EN 1 ISO 2 14644-1 et NBN EN ISO 14698-1.

Hiervoor wordt indirect verwezen naar internationale richtlijnen zoals de European Union’s Good Manufactering Practice (EU GMP) bijlage 1, NBN EN 1 ISO 2 14644-1 en NBN EN ISO 14698-1.


Code GMP : code de " Good Manufacturing/Managing Practice" , c'est à dire les conditions et critères qui doivent être respectés en matière de gestion d'exploitation, de conditions de processus, de processus, de procédures, de responsabilités et d'équipements, pour que la qualité de base soit garantie.

GMP-code : Good Manufacturing/Managing Practice code, zijnde de voorwaarden en criteria met betrekking tot bedrijfsvoering, procescondities, processen, procedures, verantwoordelijkheden en voorzieningen, waaraan moet worden voldaan om te waarborgen dat de basiskwaliteit wordt gerealiseerd




Les questions portant sur différents sujets, les réponses ont été réparties en plusieurs chapitres : o Généralités o Audit o Management o BPH-GMP o HACCP o Traçabilité o Produits

Als de vragen betrekking hadden op meerdere onderwerpen, werden de antwoorden onderverdeeld in verschillende hoofdstukken: o Algemeenheden o Audit o Management o GHP-GMP o HACCP o Traceerbaarheid o Producten


- L’AR fixant les normes de qualité et de sécurité précise que la qualité de l’air de l’environnement avec lequel le MCH entre en contact correspond, en ce qui concerne le nombre de particules et la numération des colonies microbiennes, à une classe A telle que décrite dans l’annexe 1 de l’EU GMP.

- Het KB tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen specificeert dat de luchtkwaliteit van de omgeving waarmee het MLM in contact komt wat betreft het aantal deeltjes en KVE overeenkomt met een klasse A zoals omschreven in de EU GMP.




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