Traduction de «fabriqués en conformité avec les normes européennes harmonisées couvrant » (Français → Néerlandais) :

Dans le cas des bateaux conçus pour la navigation en eaux côtières et protégés, et qui sont fabriqués en conformité avec les normes européennes harmonisées couvrant tous les aspects en matière de sécurité, le fabricant peut effectuer lui-même les contrôles internes sur le produit, puis rédiger et signer la Déclaration de Conformité CE.
Voor specifieke vaartuigen die gebouwd zijn voor tochten dicht bij de kust of in beschermde wateren en die geproduceerd zijn in overeenstemming met de Europese geharmoniseerde normen waarin alle relevante veiligheidsaspecten worden bestreken, kan de fabrikant interne controles op het product uitvoeren en vervolgens een EG-verklaring van overeenstemming opstellen en ondertekenen.

Pour les jouets qui ont été fabriqués en conformité avec les normes harmonisées européennes couvrant tous les aspects de sécurité, le fabricant effectue lui-même les contrôles internes sur le produit, et rédige et signe la Déclaration de Conformité CE.
Voor speelgoed dat geproduceerd is in overeenstemming met Europese geharmoniseerde normen die alle relevante veiligheidsaspecten bestrijken, kan de fabrikant zelf interne controles op het product uitvoeren en de EG-verklaring van overeenstemming opstellen en tekenen.

Cette démarche implique également de vérifier quelles normes européennes harmonisées sont applicables afin d’obtenir une présomption de conformité.
Daarbij hoort ook een controle welke Europese geharmoniseerde normen van toepassing zijn, om een vermoeden van overeenstemming te krijgen.

La Déclaration de Conformité doit contenir les données personnelles du fabricant telles que son nom et son adresse, les caractéristiques essentielles et les exigences auxquelles le produit est conforme, les normes européennes harmonisées, les données relatives aux performances et le numéro d’identification de l’organisme notifié ainsi qu’une signature juridiquement contraignante au nom de l’organisme.
De verklaring van overeenstemming moet de gegevens van de fabrikant bevatten, zoals naam en adres, de essentiële kenmerken en vereisten waaraan het product voldoet, eventuele Europese geharmoniseerde normen en prestatiedoeleinden, het identificatienummer van de aangemelde instantie, evenals een wettelijk bindende handtekening namens de organisatie.

Pour les jouets fabriqués en pleine conformité avec les normes harmonisées européennes couvrant tous les aspects de sécurité essentiels, le fabricant lui-même ou son représentant
Voor speelgoed dat volledig is geproduceerd conform de Europese geharmoniseerde normen, die alle essentiële veiligheidsaspecten omvatten, voert de fabrikant zelf (of zijn gemachtigde vertegenwoordiger in de EU) de interne productiecontrole uit.

considérant que, pour faciliter la preuve de la conformité à ces exigences essentielles et pour permettre le contrôle de cette conformité, il est souhaitable de disposer de normes harmonisées au niveau européen en ce qui concerne la prévention contre les risques liés à la conception, à la fabrication et au conditionnement des dispositifs médicaux implantables actifs; que ces normes harmonisées sur le plan européen sont élaborées par des organismes du droit privé et doivent conserver leur statut de textes non impératifs; que, à cette fin, le comité européen de normalisation (CEN) et le comité européen de normalisation électrotechnique (Cenelec) sont reconnus comme étant les organismes compétents pour adopter les normes harmonisées conformément aux orientations générales pour la coopération entre la Commission et ces deux organismes, signées le 13 novembre 1984; que, aux fins de la présente directive, une norme harmonisée est une spécification technique (norme européenne ou documentation d'harmonisation)
Overwegende dat het, om het aantonen van overeenstemming met deze essentiële eisen te vergemakkelijken alsmede om controle op deze overeenstemming mogelijk te maken, wenselijk is om op Europees niveau te beschikken over geharmoniseerde normen inzake de preventie van risico's in verband met het ontwerpen, de fabricage en het verpakken van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen; dat deze geharmoniseerde normen op Europees niveau uitgewerkt worden door privaatrechtelijke instanties en hun status van niet-verbindende teksten dienen te behouden; dat te dien einde de Europese Commissie voor Normalisatie (CEN) en het Europees Comité voor Elektrotechnische Normalisatie (Cenelec) erkend zijn als de bevoegde instanties voor het aanne-

La première étape de la procédure qu’un fabricant doit suivre avant d’apposer le marquage CE diffère selon que le récipient a été fabriqué en pleine conformité avec les normes harmonisées européennes :
De eerste fase van de procedure die een fabrikant moet volgen voordat hij de CE-markering aanbrengt, hangt af van het feit of het drukvat vervaardigd is in volledige overeenstemming met de geharmoniseerde Europese normen:

Selon l’utilisation ou non des normes harmonisées européennes et le risque de pression potentielle déterminé par la teneur énergétique totale des récipients - déterminée par le produit de PS (pression) par V (volume) -, des procédures d’évaluation de la conformité particulières sont définies dans la directive.
Afhankelijk van het feit of geharmoniseerde Europese normen al dan niet worden gebruikt, en van het potentiële drukgevaar dat bepaald wordt door de totale energetische inhoud van de drukvaten - bepaald door het product van de druk (PS) en het volume (V) - staan de passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures gedefinieerd in de richtlijn.