Vertaling van "exposition systémique clinique 24 fois " (Frans → Nederlands) :

Dans les études menées chez les lapins, il a été mis en évidence une incidence plus importante d’ossification incomplète par rapport au groupe contrôle pour une exposition systémique clinique 24 fois supérieure à celle observée à la dose thérapeutique.
In studies bij konijnen werd een hogere incidentie van onvolledige ossificatie waargenomen in vergelijking met dieren uit de controlegroep bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling bij een klinische dosis.

Dans des études chez l’animal, le montelukast n’a pas affecté les performances de fertilité et de reproduction à une exposition systémique dépassant l’exposition systémique clinique de plus de 24 fois.Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à 200 mg/kg/jour (> 69 fois l’exposition systémique clinique).
In dierstudies had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of voortplanting bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling. Een lichte vermindering van het gewicht van de jongen werd vastgesteld in de fertiliteitsstudie bij vrouwelijke ratten bij een dosis van 200 mg/kg/dag (> 69 maal de klinische systemische blootstelling).

Dans des études portant sur le lapin, on observait une élévation de l’incidence de l’ossification incomplète par comparaison aux animaux témoins à une exposition systémique plus de 24 fois plus grande que l’exposition systémique clinique normale.
In onderzoek op konijnen werd een hogere incidentie van onvolledige ossificatie waargenomen, vergeleken met gelijktijdige controledieren, bij een systemische blootstelling > 24 keer de systemische blootstelling bij klinisch gebruik.

Dans les études animales, le montélukast n’affectait ni la fertilité ni les performances reproductives, malgré une exposition systémique supérieure à 24 fois l’exposition systémique clinique.
In experimenteel onderzoek bij dieren had montelukast geen invloed op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen na systemische blootstelling die 24 keer hoger was bij klinisch gebruik.

Dans les études chez les lapins, une incidence plus importante d’ossification incomplète comparativement aux animaux du groupe contrôle est apparue pour une exposition systémique > 24 fois l’exposition systémique clinique observée à la dose thérapeutique.
In studies bij konijnen werd een hogere incidentie van onvolledige ossificatie waargenomen in vergelijking met dieren uit de controlegroep bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling bij een klinische dosis.

On remarquait une légère réduction du poids corporel des petits dans l’étude de l'effet d’une posologie de 200 mg/kg/jour sur la fertilité des rates (> 69 fois l’exposition systémique clinique).
Er werd een lichte afname in het geboortegewicht van de pups waargenomen bij vruchtbaarheidsonderzoek op wijfjesratten met 200 mg/kg/dag (> 69 keer de klinische systemische blootstelling).

Aucun effet indésirable sur le développement n’a été observé en cas d’exposition systémique environ 12 fois supérieure à l’exposition humaine après administration de la dose thérapeutique.
Er werden geen ongewenste werkingen opgemerkt op de ontwikkeling bij systemische blootstellingen van ongeveer 12 keer de bij mensen bij de therapeutische dosis bereikte blootstelling.

La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante du furoate de fluticasone/vilanterol avec les inhibiteurs puissants du CYP 3A4 (par exemple : le kétoconazole ou le ritonavir) du fait du risque accru d'exposition systémique à la fois au furoate de fluticasone et au vilanterol et donc leur administration concomitante avec le furoate de fluticasone/vilanterol doit être évitée.
Voorzichtigheid wordt aangeraden wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met krachtige CYP3A4- remmers (bijv. ketoconazol, ritonavir), omdat de mogelijkheid van toegenomen systemische blootstelling aan zowel fluticasonfuroaat als vilanterol bestaat, en gelijktijdig gebruik moet worden vermeden.

L'exposition à la dose la plus faible était 1,2 fois l'exposition clinique humaine, sur la base de l'ASC, pour les patients ayant un PTI traités à la dose de 75 mg/jour et 0,6 fois l’exposition clinique humaine, sur la base de l’ASC, pour les patients infectés par le VHC traités à la dose de 100 mg/jour. Aucun effet rénal n'a été observé chez le rat après 28 semaines, ni chez le chien après 52 semaines à une exposition 4 et 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients ayant un PTI traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC.
De blootstelling bij de laagste dosering was 1,2 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en 0,6 maal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC. Renale effecten werden niet waargenomen bij ratten na 28 weken of bij honden na 52 weken bij blootstellingen aan vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij gebruik van 75 mg/dag bij ITP-patiënten, en bij tweemaal de humane klinische blootstelling en een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij HCV-patiënten, gebaseerd op de AUC.

Le dichlorhydrate d’histamine n’était tératogène ni chez le rat ni chez le lapin à des doses entraînant des expositions systémiques plusieurs centaines de fois plus élevées que l’exposition clinique.
Histaminedihydrochloride was bij ratten en konijnen niet teratogeen in doses die tot een systemische blootstelling leidden die verscheidene honderden keren groter was dan de klinische blootstelling.