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Tableau 1: Rhinite allergique - Effets indésirables liés au traitement par Nasonex Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100); Rare (> 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000) Affections respiratoires, thoraciques et
Tabel 1: Allergische rhinitis – Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen voor Nasonex Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, < 1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden (> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en

Tableau 2: Polypose - Effets indésirables liés au traitement par Nasonex observés chez ≥ 1% des patients Très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100, < 1/10); peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100); Rare (> 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000) (200 µg une fois par jour) (200 µg deux fois par jour) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Infection des voies respiratoires supérieures Épistaxis fréquent fréquent
zelden (> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) (200 µg eenmaal per dag) (200 µg tweemaal per dag) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Infectie van de bovenste luchtwegen Epistaxis vaak vaak soms zeer vaak Maagdarmstelselaandoeningen Keelirritatie --- vaak

Tableau 6. Effets indésirables liés au traitement et rapportés dans les études cliniques dans le cancer de l’ovaire (50 mg/m 2 toutes les 4 semaines) (patients traités par Caelyx) par sévérité, classe des systèmes d’organes et termes préférentiels MedDRA Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III
Tabel 6. Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken naar ovariumcarcinoom (50 mg/m 2 om de 4 weken) (met Caelyx behandelde patiënten) volgens ernst, MedDRA lichaamssysteem en verkozen term Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III

Tableau 5. Effets indésirables liés au traitement et rapportés dans les études cliniques dans le cancer du sein (50 mg/m 2 toutes les 4 semaines) (patients traités par Caelyx) par sévérité, classe des systèmes d’organes et termes préférentiels MedDRA Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III
Tabel 5. Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken naar mammacarcinoom (50 mg/m 2 om de 4 weken) (met Caelyx behandelde patiënten) volgens ernst, MedDRA lichaamssysteem en verkozen term Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III

Tableau 7. Effets indésirables liés au traitement rapportés lors des essais cliniques dans le myélome multiple (Caelyx 30 mg/m 2 en association avec le bortézomib toutes les 3 semaines) par sévérité, classe des systèmes d’organes et termes préférentiels MedDRA Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III
Tabel 7. Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen gemeld tijdens een klinisch onderzoek naar multipel myeloom (Caelyx 30 mg/m 2 in combinatie met bortezomib om de 3 weken) volgens ernst, MedDRA lichaamssysteem en verkozen term Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100) CIOMS III

Réactions de sevrage Les effets indésirables liés à l’arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, surtout si le traitement est arrêté brutalement (voir rubrique 3 “Si vous arrêtez de prendre Sertraline Teva” et rubrique 4 “Quels sont les effets indésirables éventuels”).
Ontwenningsverschijnselen Bijwerkingen als gevolg van het stopzetten van de behandeling (ontwenningsverschijnselen) komen vaak voor, in het bijzonder als de behandeling plotseling wordt stopgezet (zie rubriek 3 " Als u stopt met het innemen van dit middel" en rubriek 4 " Mogelijke bijwerkingen" ).

Population pédiatrique Au cours d’une étude clinique chez 361 enfants dont la majorité recevait un traitement associant ZDV et/ou ddI, les effets indésirables liés à l’administration de la névirapine et rapportés le plus fréquemment ont été comparables aux effets indésirables observés chez les adultes.
Pediatrische patiënten Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapinegerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als de in volwassenen waargenomen bijwerkingen.

Les effets indésirables liés à Rilonacept Regeneron et rapportés au cours du programme de phase II/III mené chez 109 patients au total (dont certains traités pendant plus de 2 ans) sont présentées ci-dessous en fonction de leur fréquence observée : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100).
Tijdens het Fase-2/3 programma gerapporteerde ADR-en op Rilonacept Regeneron bij in totaal 109 patiënten, van wie sommige langer dan 2 jaar werden behandeld, worden hieronder vermeld met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100).

Un dernier élément à verser au dossier est le très récent rapport du comité de coordination de toxicovigilance français (CCTF) qui relate les résultats du suivi prospectif des effets indésirables liés à la consommation de boissons énergisantes, en particulier dans les 5 mois qui ont suivi l’autorisation de commercialisation de la plus connue d’entreelles en France (15 juillet 2008) (CCTF, 2009).
A final element that needs to be added to this file is the very recent report of the French toxicovigilance co-ordination committee (Comité de Coordination de Toxicovigilance Français – CCTF) (CCTF, 2009). It describes the results of the prospective follow-up of the adverse effects of consuming energy drinks, especially during the five months that passed after the most famous of these drinks was allowed to be marketed in France (15 July 2008).

Aucun effet indésirable lié au traitement n’est apparu jusqu’à une dose 13 fois supérieure à la dose thérapeutique maximale.
Bij meer dan 13 keer de maximale therapeutische dosis deed zich geen aan de behandeling gerelateerde bijwerking voor.