Traduction de «effet tératogène chez le rat à des niveaux de concentration plasmatique supérieurs » (Français → Néerlandais) :

Il a été démontré que le bosentan avait un effet tératogène chez le rat à des niveaux de concentration plasmatique supérieurs à 1,5 fois la concentration thérapeutique.
Er is aangetoond dat bosentan teratogeen is in ratten bij plasmaconcentraties die 1,5 keer hoger waren dan de concentraties die bereikt worden na therapeutische dosering bij mensen.

A des taux plasmatiques 100 à 600 fois supérieurs aux concentrations plasmatiques obtenues lors d'un traitement ophtalmologique chez l'homme, aucun effet tératogène n'a été observé chez le lapin.
Bij plasmaspiegels die 100 tot 600 keer hoger waren dan de plasmaconcentraties bij oftalmologische behandeling van de mens, werd bij het konijn geen effect gezien bij onderzoek naar de teratogeniteit.

inhibition du métabolisme via le CYP3A4, les concentrations plasmatiques libres de dompéridone peuvent être au maximum multipliées par 10. A dose élevée, toxique pour la mère (plus de 40 fois la dose recommandée chez l’homme), des effets tératogènes se produisent chez le rat.
Bij hoge, maternaal toxische dosissen (meer dan 40 maal de aanbevolen dosis bij mensen), treden teratogene effecten op bij de rat.

L'ajout d'une dose de 100 ppm à la nourriture (exposition estimée pour la buprénorphine environ 2,4 fois supérieure comparée à une dose de 24 mg de buprénorphine/naloxone chez l'homme en se basant sur l'ASC ; les concentrations plasmatiques de naloxone étaient en dessous de la limite de détection chez le rat) n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des femelles.
Een dosis van 100 ppm toegediend met voedsel (geschatte blootstelling ongeveer 2,4 x voor buprenorfine in een dosis voor mensen van 24 mg buprenorfine/naloxon gebaseerd op AUC, de plasmaspiegels van naloxon lagen onder de detectielimiet bij ratten) vertoonde geen nadelig effect op de vruchtbaarheid van vrouwtjes.

Dans une étude sur la fertilité chez le rat mâle, aucun effet n’a été mis en évidence sur l’accouplement et la fertilité, cependant une diminution du poids des testicules et de l’épididyme ont été observés avec des réductions des taux de production de sperme, de la motilité des spermatozoïdes et des concentrations de sperme dans les testicules et l’épididyme observés à des imprégnations plasmatiques 0,3 fois supérieures à l’imprégnation chez l’Homme (sur la base de l’ASC).
In een vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke ratten was er geen effect op paring of vruchtbaarheid, maar er werd wel afgenomen testiculair en epididymaal gewicht gemeld met een afname in spermaproductieaantallen, spermamotiliteit en epididymale en testiculaire spermaconcentraties bij een blootstelling van 0,3 maal de menselijke blootstelling gebaseerd op AUC.