Vertaling van "d’évaluation horizontales normalisées harmonisées concernant " (Frans → Nederlands) :

Elaboration de méthodes d’évaluation horizontales normalisées harmonisées concernant l’émission de substances dangereuses réglementées couvertes par la directive Produits de construction (89/106) en prenant en compte les conditions d’utilisation normales du produit.
Uitwerken van gestandaardiseerde geharmoniseerde evaluatiemethodes voor de emissies van gereglementeerde gevaarlijke stoffen onder de Bouwproductenrichtlijn (89/106), rekening houdende met de gangbare gebruiksvoorwaarden.

considérant que le Conseil, par sa décision 90/683/CEE, du 13 décembre 1990, concernant les modules relatifs aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité et destinés à être utilisés dans les directives d'harmonisation technique ( 5 ), a mis en place les procédures harmonisées en matière d'évaluation de conformité; que l'application de ces modules aux dispositifs médicaux permet de déterminer la responsabilité des fabricants et des organismes notifiés lors des procédures d'évaluation de conformité en tenant compte de la nature des dispositifs concernés; que les précisions apportées à ces modules sont justifiées par la nature des vérifications requises pour les dispositifs médicaux;
Overwegende dat de Raad in zijn Besluit 90/683/EEG van 13 december 1990 betreffende de modules voor de verschillende fasen van de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de richtlijnen voor technische harmonisatie moeten worden gebruikt ( 6 ) geharmoniseerde conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft uitgewerkt; dat dank zij de toepassing van deze modules op de medische hulpmiddelen de aansprakelijkheid van de fabrikanten en de aangemelde instanties in het kader van de conformiteitsbeoordelingsprocedures kan worden vastgelegd, rekening houdend met de aard van de betrokken hulpmiddelen; dat de wijzigingen die in deze modules worden aangebracht, verantwoord zijn gezien de aard van de voor medische hulpmiddelen vereiste controles;

La VHP est une procédure de pré-soumission qui garantit aux sponsors une évaluation commune et harmonisée de leurs dossiers pour essais multinationaux par les États membres concernés.
De VHP is een proces voorafgaand aan de eigenlijke indiening, dat opdrachtgevers de garantie biedt van een gemeenschappelijke en geharmoniseerde beoordeling van hun dossiers voor multinationale proeven door de betrokken lidstaten.

En ce qui concerne enfin les émissions sonores, le contrôle de production interne peut devoir être complété par des essais ou nécessiter la satisfaction d’exigences supplémentaires en fonction de la conduite d’essais à l’aide des normes harmonisées de gestion du bruit ou de l’évaluation à l’aide du nombre de Froude
Wat betreft geluidsemissie, tenslotte, moet de interne productiecontrole soms worden aangevuld met tests of aanvullende vereisten. Dit is afhankelijk van de vraag of er tests zijn uitgevoerd uitgaande van de geharmoniseerde norm voor beheersing van geluidshinder, of dat een beoordeling