Lors d’études de phase III chez des patients présentant un SIC traités par Revestive pendant des durées allant jusqu’à un an, des anticorps anti-teduglutide sont apparus chez 30 % de ces patients et des anticorps anti-protéines d’E .coli (protéines résiduelles des cellules hôtes provenant du processus de fabrication) chez 40 %.

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In fase 3-studies bij patiënten met SBS die gedurende maximaal één jaar Revestive kregen, ontwikkelde 30% van de patiënten anti-teduglutide antistoffen en 40% ontwikkelde antistoffen tegen E. coli-eiwit (gastheercelproteïne achtergebleven na de vervaardiging).

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Il présente une affinité élevée aux protéines liant la pénicilline (PBP), en particulier pour PBP3 ou Escherichia coli et Enterobacter cloacae, mais aussi pour PBP2.

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Het bezit een hoge affiniteit voor PBP (penicilline-bindende eiwitten), met name PBP3 van Escherichia coli en Enterobacter cloacae, maar ook PBP2.

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* La substance active, le peginterféron alfa-2a, est un conjugué covalent de la protéine interféron alfa- 2a produite par la technique de l’ADN recombinant dans Escherichia coli avec le bis-[monométhoxy polyéthylène glycol].

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*Het actieve bestanddeel, peginterferon alfa-2a, is een covalent conjugaat van het eiwit interferon alfa- 2a dat geproduceerd is door recombinant DNA technologie in Escherichia coli met bis-[monomethoxy polyethyleen glycol].

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Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients ou aux protéines dérivées d'E. coli.

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Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor één van de hulpstoffen of voor van E. coli afkomstige eiwitten.

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La protéine rhIGF-1 est synthétisée par la bactérie E. coli préalablement modifiée par introduction du gène codant pour l’IGF- 1 humaine.

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Het rhIGF-1- eiwit wordt gesynthetiseerd in bacteriën (E. coli), die gemodificeerd zijn door toevoeging van het gen voor humane IGF-1.

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Nplate ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au romiplostim, à l’un des autres composants ou aux protéines produites par Escherichia coli (une bactérie).

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Nplate mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor romiplostim, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor door de bacterie Escherichia coli geproduceerde eiwitten.

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Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux protéines dérivées d'E. coli.

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Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor van E. coli afkomstige eiwitten.

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Date index: 2023-04-08