Traduction de «dossiers de lot devront être » (Français → Néerlandais) :

Les dossiers de lot devront être fournis pour tous les lots de vaccin H7N1 utilisés au cours des études d’efficacité présentées dans le dossier ainsi que la justification des critères retenus pour la fixation du titre minimal libératoire.
Batch vrijgiftegegevens voor alle batches van H7N1 vaccin die in de werkzaamheidsproeven gebruikt zijn en rechtvaardiging voor de potency vrijgifte criteria dienen geleverd te worden.

Description La fiabilité du processus de fabrication sera démontrée par la fourniture d’un dossier de lot pour le troisième lot fabriqué utilisant l’antigène ACF F6.
Omschrijving Consistentie van productie zal worden aangetoond door het overleggen van een batch protocol van een derde batch vervaardigd met ACF F6 antigeen.

Quand l’infrastructure informatique requise sera opérationnelle, les dossiers en cours devront encore être intégrés dans l’application.
Op het moment dat de nodige informatica-infrastructuur operationeel is, moeten bovendien de lopende dossiers nog geintegreerd worden in de toepassing.

Les résultats des tests sur produit fini devront être fournis pour 3 lots de Nobilis Influenza H5N6, afin de démontrer la consistance entre les lots.
Er dienen resultaten geleverd te worden van eindproducttesten van drie batches Nobilis Influenza H5N6, om batch consistentie aan te tonen.

De même, si l'exploitant désire faire apparaître sur l'étiquette la mention facultative " lieu de découpage: (pays) (n° agrément de l'atelier de découpe)" , les viandes qui entrent dans la composition du lot de viande hachée devront dès lors, en plus, avoir été prédécoupées dans 3 établissements au maximum, d) dans le cas d’un lot de viandes provenant d’un seul animal, le
Indien de exploitant de facultatieve vermelding “plaats van uitsnijden : (land) (nr van erkende uitsnijderij)” op het etiket wenst te vermelden, dienen de stukken vlees die het lot gehakt vlees samenstellen

La durée maximale de validité : au bout de … mois/années, les pièces du dossier mentionnées aux points 1 et 2 ci-dessus devront être renouvelées.
De maximale geldigheidsduur : na verloop van …… maanden/jaren zullen de dossierstukken, vermeld in punt 1 en 2 hierboven, moeten hernieuwd worden.

Les 2 systèmes, papier et E-did, devront coexister plusieurs années L’extension d’E-did à l’ensemble des dossiers devra être phasée et se faire par objectifs et dates cibles.
De 2 systemen, papier en E-did, zullen verschillende jaren naast elkaar moeten blijven bestaan De uitbreiding van E-did tot alle dossiers zal in fasen moeten verlopen en aan de hand van doelstellingen en streefdata.

Dès que cette partie sera opérationnelle, les dossiers en cours et clôturés depuis 2003 devront être intégrés en Flowdos.
Eens deze laag operationeel is, moeten de sinds 2003 lopende en afgesloten dossiers geïntegreerd worden in Flowdos.

Toutes les pièces justificatives (éléments de preuves) démontrant que le patient se trouve dans une telle situation devront être disponibles dans le dossier au plus tard au moment de l'attestation des séances de kinésithérapie.
Alle rechtvaardigende stukken (bewijselementen) die aantonen dat de patiënt zich in een dergelijke situatie bevindt moeten ten laatste beschikbaar zijn in het dossier op het moment van de attestering van kinesitherapiezittingen.

Toutes les pièces justificatives (éléments de preuves) démontrant que le patient se trouve dans une telle situation devront être disponibles dans le dossier au plus tard au moment de l’attestation des séances de kinésithérapie. a).
Alle rechtvaardigende stukken (bewijselementen) die aantonen dat de patiënt zich in een dergelijke situatie bevindt moeten ten laatste beschikbaar zijn in het dossier op het moment van de attestering van kinesitherapiezittingen.