Vertaling van "des études animales réalisées " (Frans → Nederlands) :

Des études animales réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré que l'on n'observait pas d’effets indésirables sur aucun des critères standard d’évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu’à 1800 mg/kg/jour (6 à 17 fois la dose humaine maximale recommandée sur une base mg/m²).
In studies bij pasgeboren en jonge ratten en honden werden geen bijwerkingen waargenomen wat de standaardeindpunten van ontwikkeling en rijping betreft, in doseringen tot 1.800 mg/kg/dag (6-17 x de maximale aanbevolen humane dosering in mg/m²).

Des études animales réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l’absence d’effets indésirables sur les critères standard d’évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu’à 1800 mg/kg/jour (6 à 17 fois la dose humaine maximale recommandée sur une base mg/m²).
In studies bij pasgeboren en jonge ratten en honden werden geen bijwerkingen waargenomen op de standaardeindpunten van ontwikkeling en rijping in doseringen tot 1.800 mg/kg/dag (6-17 x de maximale aanbevolen humane dosering in mg/m²).

Grossesse Les études animales réalisées avec le tramadol ont démontré que l’administration de doses très élevées induisait des effets sur le développement des organes, la formation osseuse et la mortalité néonatale.
Zwangerschap Bij studies in dieren waar tramadol gebruikt werd, werden bij zeer hoge dosissen effecten op de ontwikkeling van de organen, de beenvorming en de mortaliteit van pasgeborenen aangetoond.

Les études animales réalisées avec des concentrations très importantes de tramadol ont
Bij experimenteel onderzoek bij dieren vertoonden zeer grote concentraties van

Les études animales réalisées sont peu concluantes en ce qui concerne la grossesse, l’embryon, le fœtus et la parturition ainsi que le développement postnatal (voir Rubrique 5.3).
Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie 5.3).

Cependant, selon les études réalisées à ce jour, la formation de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcinoïdes gastriques constatée au cours des études animales (voir rubrique 5.3) n’a pas été observée chez l’être humain.
In tegenstelling tot dierexperimentele bevindingen (zie rubriek 5.3), werd, volgens de studies die tot op heden werden uitgevoerd, de vorming van carcinoïde precursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinoïden niet waargenomen bij de mens.

Aucune étude animale à long terme évaluant le potentiel carcinogène n’a été réalisée.
Er is geen langetermijnonderzoek bij dieren gedaan naar het carcinogene potentieel.

A noter que pour le 10-valent, il existe une étude clinique (étude POET) réalisée avec un prototype 11- valent (contenant le sérotype 3) qui a démontré une efficacité remarquable sur l’otite moyenne aiguë avec 33,6% (IC 95% : 20,8-44,3%) d’efficacité sur tous les épisodes d’OMA, ce qui est nettement supérieur à l’efficacité retrouvée dans les études réalisées avec le PCV7.
In een klinische (POET-) studie van het 10-valent vaccin die uitgevoerd werd met een 11-valent prototype (met serotype 3) werd tegen acute middenoorontstekingen een opvallende doeltreffendheid aangetoond van 33,6% (CI 95% 20,8-44,3) voor alle episodes van AOM.

Les études sont réalisées selon une procédure par palier : étude en laboratoire, étude en cage/tente, études en champ.
De studies worden verwezenlijkt volgens een trapsgewijze procedure: laboratoriumstudie, studie in een kooi/tent, veldstudies.

On peut explorer ce problème par le biais d’études animales et d’études épidémiologiques chez l’homme, en envisageant le risque de cancer en général et surtout de cancer pulmonaire et de mésothéliome.
Dit probleem kan door middel van dierproeven en epidemiologische studies bij de mens worden onderzocht met het oog op het risico van kanker in het algemeen, van longkanker en mesothelioom in het bijzonder.