Traduction de «des effets toxiques hépatiques réversibles » (Français → Néerlandais) :

Des effets toxiques hépatiques réversibles (nécrose et
Reversibele toxische effecten (hepatocellulaire necrose en degeneratie) in de lever bij blootstellingen onder de verwachtte klinische blootstelling (op basis van AUCvergelijkingen) werden opgemerkt bij de 13-weken studie met honden. Focale beenmergnecrose werd

Tous les effets toxiques étaient réversibles.
Alles toxische effecten waren omkeerbaar.

Dans les études toxicologiques menées sur le rat et le chien, des effets toxiques hépatiques dosedépendants ont été observés avec le risédronate sodique, essentiellement sous la forme d’une augmentation des taux enzymatiques avec modifications histologiques chez le rat.
In de toxicologische studies met natriumrisedronaat bij rat en hond, werden dosisafhankelijke toxische effecten op de lever gezien, die zich voornamelijk uitten als verhoogde enzymwaarden met histologische veranderingen in de rat.

Les principaux effets indésirables de l’AUDC consistent en de la diarrhée et des troubles hépatiques réversibles.
De belangrijkste ongewenste effecten van UDCA zijn diarree en reversibele leverstoornissen.

Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).

Très rare Diminution des globules rouges, anxiété, insomnie, hallucinations, troubles mentaux, sens obscurci du temps et de l’espace, troubles de la personnalité, cauchemars, confusion, étourdissements, vertiges, hallucinations tactiles, convulsions, perte réversible de l'audition, troubles du rythme cardiaque, pancréatite, inflammation ulcéreuse du petit et du gros intestin (colite pseudomembraneuse), dysfonctionnement hépatique sévère, syndrôme de Stevens-Johnson (maladie sévère de la peau), nécrolyse épidermique toxique (syndrôme de Lyell), infection rénale, dysfonctionnement rénal et hypoglycémie.
Zeer zeldzaam Erytropenie, angst, slapeloosheid, hallucinaties, geestesstoornis, vervaagd gevoel van tijd en plaats, persoonlijkheidsstoornissen, nachtmerries, verwardheid, duizeligheid, draaierigheid, tactiele hallucinaties, convulsies, reversibel gehoorverlies, hartaritmieën, pancreatitis, ulceratieve ontsteking van dunne en dike darm (pseudomembraneuze colitis), ernstige leverdisfunctie, Stevens-Johnson syndroom (ernsige huidziekte), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), nierinfectie, nierdisfunctie en hypoglykemie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les hémorragies, des réactions au site d’injection, diverses réactions cutanées, une élévation réversible des enzymes hépatiques, une thrombocytopénie réversible et des réactions allergiques.
De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn bloedingen, reacties op de injectieplaats, diverse huidreacties, reversibele trombocytopenie, allergische reacties en een reversibele verhoging van de leverenzymen.

Les effets indésirables d'innohep les plus fréquemment rapportés sont les hémorragies, réaction au site d’injection, diverses réactions au niveau de la peau, une baisse réversible du nombre des plaquettes, des réactions allergiques et une hausse réversible des enzymes hépatiques.
De meest gerapporteerde bijwerkingen van innohep zijn bloedingen, reacties op de injectieplaats, diverse huidreacties, een omkeerbare verlaging van het aantal bloedplaatjes, allergische reacties en een omkeerbare verhoging van de leverenzymen.

Affections hépatobiliaires Rare : modifications temporaires et réversibles des tests de fonction hépatique Très rare : hépatite (hépatocellulaire, cholestatique ou mixte), avec ou sans ictère. Effet généralement réversible
Lever- en galaandoeningen Zelden: Tijdelijke en reversibele veranderingen van de leverfunctietesten Zeer zelden: Hepatitis (hepatocellulair, cholestatisch of gemengd) met of zonder geelzucht, deze waren gewoonlijk reversibel

Des effets indésirables, notamment une élévation réversible des enzymes hépatiques et des événements hématologiques, ont été observés. De plus, fièvre, infection, déshydratation et thrombose/embolie ont également été signalés.
Bijwerkingen waren o.m. omkeerbare verhoging van leverenzymen en hematologische manifestaties; daarnaast werden ook koorts, infectie, uitdroging en trombose/embolie genoteerd.