Traduction de «dans deux études cliniques avec les ovules ortho-gynest depot ayant inclus » (Français → Néerlandais) :

Dans deux études cliniques avec les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT ayant inclus au total 262 femmes sous observation pendant 12 mois au maximum, un nombre global de 87 femmes (33%) ont rapporté au moins un événement indésirable ayant un lien possible ou un lien indéterminé avec le traitement de l’étude.
In twee klinische studies met ORTHO-GYNEST DEPOT ovules met een totaal van 262 personen die tot 12 maanden werden geobserveerd, meldden globaal 87 vrouwen (33%) ten minste één bijwerking met een mogelijk verband met de studiebehandeling of met een ongekend verband.

Dans une étude clinique ayant inclus 90 sujets suivis pendant une période allant jusqu’à 6 mois, des saignements utérins ont été signalés par 10% des femmes sous traitement par les ovules ORTHO- GYNEST DEPOT.
In een klinische studie met 90 proefpersonen die gedurende tot zes maanden werden gevolgd, meldde 10% van de vrouwen uteriene bloeding bij gebruik van ORTHO-GYNEST DEPOT ovules.

Le risque de prolifération de l'endomètre avec les ovules ORTHO-GYNEST DEPOT a été évalué dans une étude clinique de 52 semaines auprès de 94 femmes ayant encore leur utérus (deux périodes de traitement identiques consécutives de 26 semaines avec administration concomitante de 20 mg/jour de dydrogestérone dans les 12 derniers jours de chaque période de traitement).
Het gevaar voor endometrium proliferatie met ORTHO-GYNEST DEPOT ovules werd geëvalueerd in een 52 weken durende klinische studie met 94 vrouwen waarbij de baarmoeder nog aanwezig is (twee opeenvolgende identieke behandelingsperioden van 26 weken met gelijktijdige toediening van 20 mg dydrogesteron per dag in de laatste 12 dagen van elke behandelingsperiode).

Dans une étude clinique ouverte chez 172 femmes traitées pendant un mois par les ovules ORTHO- GYNEST DEPOT, la cytologie de l'épithélium vaginal a montré une amélioration, avec des signes de stimulation œstrogénique chez 167 femmes ; l'amélioration s'est poursuivie lors de la continuation du traitement.
oestrogene stimulatie bij 167 vrouwen, en was er een verdere verbetering bij verdergezette behandeling.