Traduction de «critères secondaires prédéfinis incluaient » (Français → Néerlandais) :

Les critères secondaires prédéfinis incluaient l’échelle PSP (Personal and Social Performance) et l’échelle CGI-S (Clinical Global Impression-Severity).
De vooraf bepaalde secundaire eindpunten omvatten de ‘Personal and Social Performance (PSP)’-schaal en de ‘Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)’-schaal.

En revanche il y avait moins d’AVC (critère secondaire prédéfini) dans le groupe sous traitement intensif: 0,32 % versus 0,53% (HR de 0,59; IC de 95% de 0,39 à 0,89; p = 0,01) mais davantage d’effets indésirables sévères (hyperkaliémie, hypotension orthostatique) (3,3% versus 1,3%; p < 0,001).
Wel kwamen CVA’s (een gepredefinieerde secundaire uitkomstmaat) minder voor bij de intensief behandeld groep: 0,32% versus 0,53% (HR = 0,59; 95% BI: 0,39 - 0,89; p = 0,01).

Le critère principal était la survie sans progression (SSP), les critères secondaires clés d’efficacité incluaient le taux de réponse objective (RO%), le bénéfice clinique (BC) et la survie globale (SG).
Progressie-vrije overleving (PFS) was het primaire eindpunt. De belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten omvatten de objectieve mate van respons (objective response rate, ORR), de mate van klinisch voordeel (clinical benefit rate, CBR) en de totale overleving (overall survival, OS).

Le critère principal (survie sans progression, PFS, progression free survival) a été évalué en aveugle par un comité centralisé indépendant. Les critères secondaires incluaient le taux de réponse objective (ORR, objective response rate) et la survie globale (OS, overall survival).
Het primaire eindpunt, progressievrije overleving (PFS), werd vastgesteld met behulp van een geblindeerde,

Les critères secondaires incluaient le temps en RCyCc (mesure de la durabilité de la réponse), le temps jusqu'à RCyCc, le taux de réponse moléculaire majeure (RMM), le temps jusqu'à RMM, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
Secundaire eindpunten omvatten de duur van de cCCyR (maat voor de duurzaamheid van de respons), de tijd tot het optreden van de cCCyR, de frequentie van Major Molecular Response (MMR), de tijd tot het optreden van een MMR, de progressie-vrije overleving (progression free survival, PFS) en de totale overleving (overall survival, OS).

Les critères secondaires incluaient le suivi des paramètres hémodynamiques, l’évolution des symptômes cliniques et de la classe fonctionnelle selon la classification OMS, les modifications du traitement conventionnel et la mesure de la qualité de vie.
Secundaire eindpunten omvatten hemodynamische monitoring, symptoomevaluatie, WHO functionele klasse, verandering in achtergrondbehandeling, en kwaliteit van leven metingen.

Les critères secondaires incluaient la modification de la douleur, le score global de qualité de vie évalué par l’EuroQoL-5D, l’échelle des symptômes du cancer du poumon et les changements de l’indice de performance de Karnofsky.
Secundaire eindpunten waren o.a. verandering van pijn, global rating van de quality of life door EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale en veranderingen in de Karnosfky performance Status.

Les analyses secondaires incluaient le même critère composite pour la population entière (à l'inclusion ou à un an) randomisée dans le groupe INEGY (n = 4650) ou le groupe placebo (n = 4620), ainsi que les composants de ces critères.
Secundaire analyses omvatten hetzelfde samengestelde eindpunt, geanalyseerd voor de volledige cohort die werd gerandomiseerd (bij studiebaseline of in jaar 1) naar INEGY (n=4650) of placebo (n=4620), en de componenten van dit samengestelde eindpunt.