Traduction de «commission européenne octroie la licence commerciale » (Français → Néerlandais) :

Sur la base de la proposition du CPMP, la Commission européenne octroie la licence commerciale pour certains conditionnements et pour une dose ou différentes doses de médicament.
De Europese Commissie levert op basis van het voorstel van de CPMP de handelsvergunning af voor bepaalde verpakkingen en voor een dosis of voor verschillende dosissen van een geneesmiddel.

C’est le Ministre qui octroie la licence commerciale.
Het is de Minister die de handelsvergunning verleent.

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre une licence généralement dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne accorde une licence dans les 2 mois environ.
Nadat het CHMP haar advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk zo’n 2 maanden voordat de Europese Commissie een licentie geeft.

Ce dossier comporte obligatoirement une justification de la demande, une copie de la licence commerciale (document d’enregistrement), l’avis de la Commission de transparence, la proposition de prix ou, si celui-ci a déjà été fixé par le Ministre de l’Economie, le prix maximum, l’engagement signé, la notice scientifique et celle destinée au public ainsi qu’une liste d’articles bibliographiques qui ont été publiés.
Dit dossier bevat verplicht een verantwoording van de aanvraag, een kopie van de handelsvergunning (registratiedocument), het advies van de Doorzichtigheidscommissie, het voorstel ven prijs of indien die reeds toegekend is door de minister van Economie, de maximumprijs, de ondertekende verbintenis, de wetenschappelijke bijsluiter en die bestemd voor het publiek en een lijst met gepubliceerde bibliografische artikelen.

Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic. Expérience professionnelle: de 1975 à 1990, Mme Mendosa a occupé plusieurs postes à la Commission européenne à Luxembourg, notamment au service des conférences, l'office des publications et l'office statistique.
Opleiding: Studies bedrijfskunde en talen aan de hogeschool van Loughborough Loopbaan: Van 1975 tot 1990 had mevrouw Mendosa een aantal functies bij de Europese Commissie in Luxemburg onder meer bij de Conferentiedienst het Publicatiebureau en Eurostat.

Après avis du CHMP, la Commission européenne délivre généralement une licence dans les deux mois environ.
Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.

demande, à l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne, en passant
tot de verlening van een handelsvergunning door de Europese Commissie.

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.

Dans l'affirmative, le CHMP rend un avis favorable, qui se traduit par un rapport européen public d'évaluation (EPAR) et présente une recommandation à la Commission européenne en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce produit.
Indien dit het geval, is brengt het CHMP een positief advies uit dat tot uiting komt in een Europees openbaar beoordelingsrapport, en stelt het een aanbeveling op voor de Europese Commissie strekkende tot verlening van een handelsvergunning voor het betreffende product.