Dans une autre étude sur les singes cynomolgus traités pendant toute la gestation par
le denosumab à des doses entraînant une exposition systémique 119 fois plus élevée que celle induite par la
dose humaine (60 mg tous les 6 mois), il y a eu une augmentation des mort-nés et de la mortalité postnatale ; des anomalies de la croissance osseuse entraînant une réduction de la résistance osseuse, une réduction de l'hématopoïèse et un défa
ut d'alignement des dents ; une ab ...[+++]sence de ganglions lymphatiques périphériques ; et une diminution de la croissance néonatale.
In een ander onderzoek met cynomolgus-apen die de gehele zwangerschap denosumab met een AUCblootstelling 119 keer hoger dan bij de dosering voor mensen (60 mg eenmaal per 6 maanden) toegediend kregen, nam het aantal doodgeboorten en de postnatale mortaliteit toe. Er was sprake van abnormale botgroei met als gevolg verminderde botsterkte, verminderde hematopoëse en afwijkende gebitspositie.
