Traduction de «certificats de bonnes pratiques de fabrication sera élargie » (Français → Néerlandais) :

La base de données communautaire EudraGMP sur les autorisations de fabrication et les certificats de bonnes pratiques de fabrication sera élargie pour introduire un module contenant les résultats négatifs d’inspections (projet de l’UE dans le domaine télématique).
EudraGMP, de communautaire databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten, zal worden uitgebreid met een module met negatieve inspectieresultaten (communautair telematicaproject).

Le fabricant ne peut produire des médicaments que s’il dispose d’un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).
De fabrikant mag enkel geneesmiddelen produceren indien hij over een GMP (Good Manufacturing Practice)-certificaat beschikt.

Le fabricant ne peut produire des médicaments que s’il dispose d’un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice ou GMP).
De fabrikant mag enkel geneesmiddelen produceren indien hij over een GMP (Good Manufacturing Practice)- certificaat beschikt.

4.1 Inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la pharmacovigilance et aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)_________________ 30 4.2 Certificats de médicaments________________________________________________________ 31 4.3 Échantillonnage et essais _________________________________________________________ 31
4.1 Inspecties op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking _____________ 32 4.2 Geneesmiddelencertificaten ___________________________________________________ 33 4.3 Steekproeven en testen _______________________________________________________ 33

Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
De certificaten vormen tevens het bewijs dat de productieplaats waar geneesmiddelen in bulk worden vervaardigd, goede fabricagepraktijken (GMP) hanteren.