Traduction de «aux fréquences approximatives indiquées ci-dessous » (Français → Néerlandais) :

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquences approximatives indiquées ci-dessous.
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de volgende benaderende frequenties.

Les effets indésirables suivants ont été signalés aux fréquences approximatives mentionnées ci-dessous: Fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 10):
De volgende bijwerkingen werden gemeld in de hieronder vermelde benaderende frequenties: Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op 10 mensen):

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées :
De volgende bijwerkingen zijn met ongeveer de volgende frequenties gemeld:

Les fréquences indiquées ci-dessous sont basées sur les taux d’incidence bruts des effets indésirables observés dans les groupes traités par Viramune à libération immédiate (période d’initiation, tableau 1) et Viramune à libération prolongée (phase randomisée/période d’entretien, tableau 2) de l’étude clinique 1100.1486 menée chez 1 068 patients exposés à Viramune avec ténofovir/emtricitabine en traitement associé.
De onderstaande frequenties zijn gebaseerd op ruwe incidentiecijfers van bijwerkingen waargenomen in de groepen van de klinische studie 1100.1486, waarbij 1.068 patiënten blootgesteld werden aan Viramune met een achtergrond van tenfovir/emtricitabine; het betreft de groepen van Viramune met directe afgifte (gewenningsfase, tabel 1) en van Viramune met verlengde afgifte (randomisatiefase/onderhoudsfase, tabel 2).

Les réactions indésirables observées (plus d’un cas isolé) sont indiquées ci-dessous, par classe d’organe et ordre de fréquence.
Bijwerkingen die vaker dan in geïsoleerde gevallen zijn gerapporteerd zijn hieronder vermeld, gerangschikt op systeem/orgaanklasse en op frequentie.

Les fréquences indiquées ci-dessous sont tirées d'études cliniques du traitement métastatique et du traitement adjuvant (ayant inclus respectivement 416 et 1 108 patients dans le groupe de traitement oxaliplatine + 5- fluorouracile/acide folinique [5-FU/AF]) et de l'expérience acquise depuis la mise sur le marché.
De in de onderstaande tabel vermelde frequenties zijn verkregen uit klinische studies bij behandeling van metastase en bij adjuvante behandeling (waarbij respectievelijk 416 en 1108 patiënten waren geïncludeerd in de oxaliplatine + 5-fluorouracil/folinezuur (5-FU/FA) behandelingsarmen) en uit postmarketing ervaring.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de volgende benaderende frequenties:

Les formes en nébulisation sont uniquement prescrites aux patients présentant un handicap moteur ou mental rendant l’utilisation des formes par inhalation impossible (indiquées par * dans la liste ci-dessous)
De vernevelingsvormen worden enkel voorgeschreven voor patiënten met motorische of mentale belemmeringen waardoor het gebruik van inhalatievormen onmogelijk is (aangeduid door * in de lijst hieronder)

Les formes en nébulisation sont uniquement prescrites aux patients présentant un handicap moteur ou mental rendant l’utilisation des formes par inhalation impossible (indiquées par un * dans la liste ci-dessous)
De vernevelingsvormen worden enkel voorgeschreven voor patiënten met motorische of mentale belemmeringen waardoor het gebruik van inhalatievormen onmogelijk is (aangeduid door * in de lijst hieronder).

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000
Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)