Traduction de «autorisation c’est donc avec fierté » (Français → Néerlandais) :

Le travail a également été poursuivi assidûment dans les différentes divisions de la DG PRE autorisation. C’est donc avec fierté, et pleine de reconnaissance vis-à-vis de mes collaborateurs, que je vous indique en détail dans ce rapport les principales tâches et les résultats obtenus en 2011, par division et unité.
Ook binnen de verschillende afdelingen van het DG PRE vergunning werd ijverig doorgewerkt Het is dan ook met trots en vol dankbaarheid naar mijn medewerkers toe dat ik verwijs naar de informatie aangaande de kerntaken en de behaalde resultaten in 2011 per afdeling en eenheid verder in dit jaarverslag.

C’est donc avec fierté et pleine de reconnaissance vis-à-vis de ses collaborateurs que Greet Musch indique ici en détail les principales tâches et résultats obtenus en 2010 par division et unité.
Het is dan ook met trots en vol dankbaarheid naar mijn medewerkers toe dat ik u verder in detail weergeef wat de kerntaken en de behaalde resultaten in 2010 per afdeling en eenheid zijn.

Remarque: Si, lors de la demande, on constate toutefois que le produit est en principe soumis à autorisation (et doit donc faire l'objet d'une évaluation des risques), la notification n'est accordée que pour 9 mois.
Opmerking: Indien bij de aanvraag echter is vastgesteld dat het product in principe toelatingsplichtig is (dus dient onderworpen te worden aan een risico-evaluatie), dan wordt de notificatie slechts voor 9 maanden toegekend.

En effet, l’autorisation de mise sur le marché d’OGM implique la libre circulation des produits autorisés sur l’ensemble du territoire de l’Union européenne, et tous les États membres sont donc concernés.
Een vergunning voor het op de markt brengen van GGO’s impliceert immers het vrije verkeer van producten die zijn toegelaten op het gehele grondgebied van de Europese Unie, en dus zijn alle Lid-Staten betrokken.

La DG PRE autorisation est donc représentée en permanence dans plusieurs comités et groupes de travail correspondants européens.
Het DG PRE vergunning is dan ook permanent vertegenwoordigd in een aantal Europese comités en bijbehorende werkgroepen.

Son rôle est donc d’octroyer et de suivre les autorisations de mise sur le marché des médicaments.
Zijn rol is dus het afleveren en het opvolgen van de vergunningen voor het op markt brengen van de geneesmiddelen.

Déclarations d’exportation Les médicaments avec une «déclaration d’exportation» (ED) sont des médicaments exclusivement destinés à des marchés non européens et donc non soumis à un processus d’autorisation de mise
Exportdeclaraties Geneesmiddelen met een “exportdeclaratie” (ED) zijn geneesmiddelen die exclusief bestemd zijn

Trois situations peuvent se présenter : un permis d'environnement ou une autorisation sont nécessaires, un permis d'environnement n'est pas nécessaire et certaines activités sont toujours interdites en mer et ne peuvent donc pas être autorisées.
Er kunnen zich drie situaties voordoen: een milieuvergunning of machtiging is nodig, een milieuvergunning is niet nodig en bepaalde activiteiten zijn altijd verboden op zee en kunnen dus niet worden toegelaten.

- Après la mise sur le marché des substances: recherches et études des impacts combinés des produits, réévaluation des produits autorisés, contrôles et formations à une utilisation correcte (afin de réduire les utilisations incorrectes), étiquetage, réduction de toutes les utilisations (donc également les utilisations correctes).
- na het op de markt brengen van nieuwe stoffen: onderzoek en studie van de gecombineerde impact van producten, nieuwe evaluatie van toegelaten producten, controles en opleidingen met het oog op een correct gebruik (ten einde het niet-correct gebruik te beperken), etikettering, vermindering van alle vormen van gebruik (dus ook van correct gebruik).

Les arômes et matériaux de base ne nécessitant pas d'évaluation sont donc autorisés s'ils satisfont aux exigences générales contenues dans le règlement 1334/2008 (définition, conditions générales d'utilisation, ..) et n'apparaîtront pas dans la liste européenne.
De aroma’s en uitgangsmaterialen die geen evaluatie en goedkeuring nodig hebben, zijn dus toegelaten indien ze voldoen aan de algemene eisen in verordening 1334/2008 (definitie, algemene gebruiksvoorwaarden, ..) en zullen niet terug te vinden zijn op de Europese lijst.