Vertaling van "accidentelle d’une dose représentant plusieurs " (Frans → Nederlands) :

Aucun risque de toxicité aiguë n’a été mis en évidence dans les études de toxicité aiguë, même en cas de prise accidentelle d’une dose représentant plusieurs fois la dose thérapeutique.
Onderzoeken naar de acute toxiciteit tonen aan dat zelfs in het geval van het per ongeluk innemen van een veelvoud van de therapeutische dosis, er geen risico is op het optreden van acute toxiciteit.

Age étudié Dose (mg/kg) Demi-vie (heures) AUC (µg.h/ml) 11 jours - 11 mois unique, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 25 94,7 2 mg/kg 9 mois -13 ans unique, orale 19,5 362,5 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, orales 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 ans - 15 ans plusieurs doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg * représente le dernier jour
Onderzochte leeftijd Dosis (mg/kg) Halfwaardetijd (uren) AUC (µg.h/ml) 11 dagen-11 maanden eenmalig, i.v. 23 110,1 3 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 25 94,7 2 mg/kg 9 maanden-13 jaar eenmalig, oraal 19,5 362,5 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,4* 67,4 2 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 15,2* 139,1 4 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, oraal 17,6* 196,1 8 mg/kg 5 jaar-15 jaar meerdere doses, i.v. 15,5 41,6 3 mg/kg *betekent laatste dag

Même après la prise unique et accidentelle d’une dose équivalant à plusieurs fois la dose thérapeutique, le risque de toxicité est improbable.
Zelfs na onachtzame, eenmalige inname van een veelvoud van de therapeutische dosis wordt geen risico op toxiciteit verwacht.

Les études de toxicité aiguë réalisées concernant le diénogest n’ont pas mis en évidence de risque d’effets indésirables aigus en cas d’absorption accidentelle de plusieurs fois la dose thérapeutique quotidienne.
Acute toxiciteitsstudies uitgevoerd met dienogest suggerreerden geen risico van acute bijwerkingen bij abusievelijke inname van een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis.

Après l’ingestion orale accidentelle de la préparation (p.ex. la prise de plusieurs grammes de crème), les principaux symptômes auxquels on peut s’attendre résultent probablement des actions systémiques du chlorhydrate de lidocaïne qui, en fonction de la dose, peuvent se manifester sous la forme de symptômes cardiovasculaires sévères (dépression de la fonction cardiaque ou arrêt cardiaque dans des cas extrêmes) ou de symptômes touchant le système nerveux central (convulsions, dyspnée ou dans des cas extrêmes, défaillance respiratoire).
Na accidenteel oraal inslikken van het preparaat (b.v. het innemen van verscheidene grammen crème), zijn de belangrijkste symptomen die kunnen worden verwacht waarschijnlijk de systemische werkingen van lidocaïnehydrochloride, die zich, afhankelijk van de dosis, kunnen manifesteren onder de vorm van ernstige cardiovasculaire symptomen (depressie van de hartfunctie of in extreme gevallen een hartstilstand) of van symptomen m.b.t. het centraal zenuwstelsel (convulsies, dyspnoea of in extreme gevallen ademhalingsfalen).

4.9 Surdosage Les études de toxicité aiguë n'ont révélé aucun risque d'effets indésirables aigus en cas d'ingestion accidentelle de plusieurs fois la dose thérapeutique quotidienne.
4.9 Overdosering Acute toxiciteitsstudies toonden geen risico op acute bijwerkingen aan bij onopzettelijke inname van een veelvoud van de dagelijkse therapeutische dosis.

Les principaux organes cibles ont été le système lymphoïde (lymphopénie et atrophie lymphoïde), les poumons (augmentation du poids, hypertrophie du muscle lisse à la jonction bronchiolo-alvéolaire) et le cœur (effet chronotrope négatif, augmentation de la pression artérielle, anomalies périvasculaires et dégénérescence myocardique) chez plusieurs espèces, les vaisseaux sanguins (vasculopathie) chez le rat seulement dans une étude de 2 ans à des doses de 0,15 mg/kg et plus représentant environ 4 fois l’exposition systémique humaine (ASC) à la dose quotidienne de 0,5 mg.
De belangrijkste doelorganen waren het lymfoïde systeem (lymfopenie en lymfoïde atrofie), longen (toegenomen gewicht, gladde spierhypertrofie bij de bronchoalveolaire splitsing) en hart (negatief chronotroop effect, toename in bloeddruk, perivasculaire veranderingen en myocarddegeneratie) in diverse soorten; bloedvaten (vasculopathie) uitsluitend bij ratten bij doses van 0,15 mg/kg en hoger in een 2-jaars studie, wat ongeveer het 4-voudige betekent gebaseerd op een humaan systemische blootstelling (AUC) bij een dagelijkse dosis van 0,5 mg.