Traduction de «patient gown single-use » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Patient gown, single-use
operatiehemd voor eenmalig gebruik

Operating room gown, single-use
OK-jas voor eenmalig gebruik

Isolation gown, single-use
isolatiejas voor eenmalig gebruik

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(8) ' single-use device' means a device that is intended to be used on an individual patient during a single procedure and which has been tested and demonstrated to be impossible to reuse .
(8) „hulpmiddel voor eenmalig gebruik”: een hulpmiddel dat is bestemd om te worden gebruikt op een individuele patiënt tijdens één procedure en waarvan tests hebben aangetoond dat het niet opnieuw kan worden gebruikt .

(8) ‘ single-use device’ means a device that is intended to be used on an individual patient during a single procedure.
(8) „hulpmiddel voor eenmalig gebruik”: een hulpmiddel dat is bestemd om te worden gebruikt op een individuele patiënt tijdens één procedure.

the maximum quantity of animal tissues or derivatives coming into contact with the patient or user when using a single medical device.
de maximale hoeveelheid weefsel of afgeleid product van dierlijke oorsprong die met de patiënt of gebruiker in contact komt bij gebruik van een enkel medisch hulpmiddel.

Comments: The derogation is required for limited movements of small quantities of radioactive material, primarily single patient doses of radioactive materials between local hospital facilities, where small vehicles are used and the ability to affix even small orange placards is limited.
Toelichting: De vrijstelling is vereist voor beperkte vervoersbewegingen met kleine hoeveelheden radioactief materiaal, voornamelijk patiëntdoses radioactieve materialen tussen plaatselijke ziekenhuisfaciliteiten, waarbij kleine voertuigen worden gebruikt en zelfs de mogelijkheid om kleine oranje etiketten te gebruiken beperkt is.

“single use device” means a device intended to be used once only for a single patient’.
hulpmiddel voor eenmalig gebruik: een hulpmiddel dat bedoeld is om slechts eenmaal te worden gebruikt voor één patiënt”.

This causes serious risks for patients through hospital infections etc. Therefore, it is proposed to require a justification from the manufacturer when declaring a product as single-use-device.
Dit levert ernstige risico's voor de patiënten op als gevolg van ziekenhuisinfecties enz. Daarom wordt voorgesteld van de fabrikant een verklaring te eisen bij de registratie van een product als hulpmiddel voor eenmalig gebruik.

As regards medicinal products for human use, optional access to the centralised procedure should also be provided for in cases where use of a single procedure produces added value for the patient.
Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet ook in de gevallen waarin het gebruik van één enkele procedure een meerwaarde voor de patiënt oplevert, worden voorzien in facultatieve toegang tot de gecentraliseerde procedure.

(9) As regards medicinal products for human use, optional access to the centralised procedure should also be provided for in cases where use of a single procedure produces added value for the patient.
(9) Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik moet ook in de gevallen waarin het gebruik van één enkele procedure een meerwaarde voor de patiënt oplevert, worden voorzien in facultatieve toegang tot de gecentraliseerde procedure.

7. Urges Member States to take the necessary measures to ensure that single use devices are not reused, as the reuse of medical devices intended solely for single-use poses a risk for patients and hospital staff; calls for action to be taken to encourage the promotion of studies and research in this area;
7. dringt er bij de lidstaten op aan de noodzakelijke maatregelen te nemen teneinde ervoor te zorgen dat voor eenmalig gebruik bestemde hulpmiddelen niet opnieuw worden gebruikt, omdat het hergebruik van voor eenmalig gebruik bestemde medische hulpmiddelen voor patiënten en ziekenhuispersoneel een gevaar oplevert; dringt aan op het nemen van maatregelen om te bevorderen dat studies en onderzoek op dit gebied worden verricht;

7. Urges the Member States to take the necessary measures to ensure that single use devices are not reused, as the reuse of medical devices intended for single-use only poses a risk for patients and hospital staff; calls upon action to encourage promotion of studies and research in this area.
7. dringt er bij de lidstaten op aan de noodzakelijke maatregelen te nemen teneinde ervoor te zorgen dat voor eenmalig gebruik bestemde hulpmiddelen niet opnieuw worden gebruikt, omdat het hergebruik van voor eenmalig gebruik bestemde medische hulpmiddelen voor patiënten en ziekenhuispersoneel een gevaar oplevert; dringt aan op het nemen van maatregelen om te bevorderen dat studies en onderzoek op dit gebied worden verricht;