Traduction de «package insert » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

package insert | package leaflet | patient information leaflet | patient package insert | PIL [Abbr.] | PL [Abbr.]
bijsluiter

inner packing | inserts | interior package | internal fitments | n.,pl.
binnenverpakking

insert | liner | package liner
binnenvoering | liner

insert mould core structures | inserting of mould core structures | insert core structures | insertion of core structures
kernstructuren invoegen

insertion mount machine operating | operating insertion mount machine | operate insertion mount machine | tend insertion mount machine
inserter bedienen

create travel packages | prepare travelling packages | prepare packages for travel | prepare travel packages
reispakketten samenstellen | vlucht en hotel boeken | reis- en verblijfpakketten ontwikkelen | reispakketten voorbereiden

packaging product [ bag | bottle | box | packaging article | packaging materials | receptacle ]
verpakkingsproduct [ fles | recipiënt | verpakkingsartikel | verpakkingsmateriaal | verpakkingsprodukt | zak ]

packaging [ Packaging industry(STW) ]
verpakken

package travel [ inclusive tour | linked travel arrangement | organised tour | package holiday | package tour ]
pakketreis [ all-inarrangement | all-inclusive reis | all-inreis | all-invakantie | combinatiereis | georganiseerde reis | reis à forfait | reis tegen vaste prijs | weekendpackage ]

Packager/labeler
inpakker en/of etiketteerder

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Your rapporteur obtained the assent of the other rapporteurs for the package texts which have been the subject of common positions to insert the substance of the proposal for a directive on 'civil liability [..] together with the appropriate references. These amendments were adopted by Parliament in second reading and included in the two other maritime package directives, namely the directive on port State control and the directive on the establishment of a Community vessel traffic monitoring and information system.
Deze amendementen zijn in tweede lezing door het Parlement goedgekeurd en opgenomen in twee andere richtlijnen van het maritieme pakket, de richtlijn over het beheer van de havenstaat en de richtlijn over de invoering van een communautair stelsel voor de controle op het scheepvaartverkeer en informatie.

copies of any marketing authorisation obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorisation submitted in accordance with this Directive is under examination. Copies of the summary of the product characteristics proposed by the applicant in accordance with Article 14 or approved by the competent authority of the Member State in accordance with Article 25 and copies of the package insert proposed, details of any decision to refuse authorisation, whether in the Community or a third country and the reasons for that decision.
een kopie van elke, in een andere lidstaat of in een derde land voor het betreffende geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik verkregen vergunning voor het in de handel brengen, alsmede een lijst van de lidstaten waar de in overeenstemming met deze richtlijn ingediende aanvraag voor een vergunning in behandeling is; en kopieën van de samenvatting van de productkenmerken die overeenkomstig artikel 14 door de aanvrager is voorgesteld, respectievelijk overeenkomstig artikel 25 door de bevoegde autoriteit van de lidstaat is goedgekeurd; kopieën van de voorgestelde bijsluiter; bijzonderheden omtrent elk, in de Gemeenschap of in een derde land genomen besluit waarbij een vergunning wordt geweigerd, en de redenen van deze besluiten.

n ) copies of any marketing authorization obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorization submitted in accordance with this Directive is under examination. Copies of the summary of the product characteristics proposed by the applicant in accordance with Article 14 or approved by the competent authority of the Member State in accordance with Article 25 and copies of the package insert proposed, details of any decision to refuse authorization, whether in the Community or a third country and the reasons for that decision; all this information shall be updated on a regular basis;
een kopie van elke, in een andere lidstaat of in een derde land voor het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik verkregen vergunning voor het in de handel brengen, alsmede een lijst van de lidstaten waar de in overeenstemming met deze richtlijn ingediende aanvraag voor een vergunning in behandeling is; een kopie van de samenvatting van de kenmerken van het product die overeenkomstig artikel 14 door de aanvrager is ingediend, respectievelijk overeenkomstig artikel 25 door de bevoegde autoriteit van de lidstaat is goedgekeurd; een kopie van de voorgestelde bijsluiter; bijzonderheden omtrent elk, in de Gemeenschap of in een derde land genomen besluit waarbij een vergunning wordt geweigerd, en de redenen van deze besluiten; al deze gegevens dienen regelmatig te worden bijgewerkt;

The authorisation procedure is found to be particularly cumbersome on account of the information (qualitative and quantitative composition of the product, package insert and labelling) that patients themselves are required to produce.
Ze vindt de toestemmingsprocedure bijzonder omslachtig omdat de patiënten zelf veel gegevens moeten verstrekken (kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van het product, bijsluiter, etikettering).

(k) a summary in accordance with Article 14 of the product characteristics, one or more specimens or mock-ups of the sales presentation of the veterinary medicinal product together with the package insert.
k) een samenvatting van de kenmerken van het product overeenkomstig artikel 14, een of meer monsters of maquettes van het handelsspecimen van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik en de bijsluiter.

(m) copies of any marketing authorization obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorization submitted in accordance with this Directive is under examination. Copies of the summary of the product characteristics proposed by the applicant in accordance with Article 14 or approved by the competent authority of the Member State in accordance with Article 25 and copies of the package insert proposed, details of any decision to refuse authorization, whether in the Community or a third country and the reasons for that decision.
m) een kopie van elke, in een andere lidstaat of in een derde land voor het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik verkregen vergunning voor het in de handel brengen, alsmede een lijst van de lidstaten waar de in overeenstemming met deze richtlijn ingediende aanvraag voor een vergunning in behandeling is; een kopie van de samenvatting van de kenmerken van het product die overeenkomstig artikel 14 door de aanvrager is ingediend, respectievelijk overeenkomstig artikel 25 door de bevoegde autoriteit van de lidstaat is goedgekeurd; een kopie van de voorgestelde bijsluiter; bijzonderheden omtrent elk, in de Gemeenschap of in een derde land genomen besluit waarbij een vergunning wordt geweigerd, en de redenen van deze besluiten.

A possibility for producer groups to indicate in their product specifications that packaging shall take place solely in the defined geographical area has been inserted.
Er is een mogelijkheid opgenomen voor producentengroepen om in hun productdossier aan te geven dat verpakking alleen mag plaatsvinden in het afgebakende geografische gebied.

making publicly available in an ad hoc Register in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001, assessment reports, summaries of product characteristics, labels and package leaflets or inserts for these medicinal products; establishing that the labels and package leaflets or inserts are written in simple, clear language comprehensible to the public and that they are scientifically accurate, and periodically checking the effectiveness of the medicinal products in cooperation with undertakings, patients" associations and health-care professionals (doctors and pharmacists);
het overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1049/2001 in een register toegankelijk maken voor het publiek van beoordelingsrapporten, samenvattingen van productkenmerken, etiketten en bijsluiters voor deze geneesmiddelen; nagaan of etiketten en bijsluiters in eenvoudige, duidelijke, voor het publiek begrijpelijke en wetenschappelijk verantwoorde taal zijn geschreven en periodiek beoordelen of zij effect hebben in samenwerking met de bedrijven, patiëntenverenigingen en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg (artsen en apothekers);

meeting the needs of citizens, especially by making them aware of their rights, particularly through the Dialogue with Citizens, and empowering them by affording them means of redress in the shape of innovative dispute resolution mechanisms; in this connection, the Commission is urged to include among its target actions pilot projects for an out-of-court dispute settlement scheme, a system of quality labels and a code of conduct for electronic commerce and the introduction of product package inserts setting out consumers’ rights;
het voldoen aan de behoeften van de burgers, met name door hen attent te maken op hun rechten, vooral door middel van samenspraak met de burgers, en hen in staat te stellen voor zichzelf op te komen door hen compensatiemogelijkheden te geven in de vorm van innoverende systemen voor de oplossing van geschillen; in verband hiermede wordt de Commissie dringend verzocht bij haar doelgerichte acties modelprojecten op te nemen voor een buitengerechtelijke regeling van geschillen, een systeem van kwaliteitsetiketten en een gedragscode voor de elektronische handel, en de invoering van bijsluiters bij producten met vermelding van de rechten van de consumenten,

OTHER POINTS INSERTED IN THE PRICE PACKAGE Mountain and hill areas The Council recognizes the specific difficulties of mountain and hill areas.
ANDERE IN HET PRIJZENPAKKET OPGENOMEN PUNTEN Bergstreken De Raad erkent de bijzondere problemen van de bergstreken.