Vertaling van "Manufacture medicines " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

fabricate medicines | formulate medicines | manufacture medicines | manufacture pharmaceutical products
medicatie vervaardigen | geneesmiddelen vervaardigen | medicijnen vervaardigen

the use of human blood or human plasma as a starting material for the manufacture of medicinal products
het gebruik van menselijk bloed of plasma als grondstof voor het vervaardigen van geneesmiddelen

Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Gids inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen

medicinal product not subject to medical prescription | non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter drug | over-the-counter medicine
OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel

apply nuclear medicine techniques | use nuclear-medicine-techniques | use nuclear medicine techniques | utilise nuclear medicine techniques
technieken van nucleaire geneeskunde gebruiken

prepare nuclear medicine procedure | Prepare the patient for nuclear medicine procedures | assist in nuclear medicine procedures | prepare for nuclear medicine procedures
voorbereiden voor nucleaire geneeskundige procedures

processing industry [ manufacturing industry | Manufacturing industries(STW) | manufacturing enterprises(UNBIS) ]
verwerkingsindustrie [ ambachtelijke industrie | verwerkende industrie ]

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]
vrij verkrijgbaar geneesmiddel [ OTC-geneesmiddel | receptvrij geneesmiddel | zelfzorggeneesmiddel | zelfzorgmedicijn | zonder recept verkrijgbaar geneesmiddel | zonder voorschrift verkrijgbaar geneesmiddel ]

alternative medicine [ acupuncture | homeopathy ]
zachte geneeskunde [ acupunctuur | alternatieve geneeskunde | homeopathie ]

Dental computer-aided design/computer-aided manufacturing (physical object)
applicatiesoftware voor tandheelkundig CAD/CAM (computer-aided design / computer-aided manufacturing)-systeem

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

2. Manufacturers holding both a manufacturing authorisation according to Article 40 of Directive 2001/83/EC and an authorisation to manufacture or import investigational medicinal products to the Union as referred to in Article 61 of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (3) shall verify the safety features and decommission the unique identifier on a pack of medicinal product before repackaging or re-labelling it for the purpose of using it as authorised investigational medicinal product or authorised auxiliary medicinal product.
2. De fabrikanten die zowel houder zijn van een vergunning voor de vervaardiging als bedoeld in artikel 40 van Richtlijn 2001/83/EG als van een vergunning voor de vervaardiging of invoer van geneesmiddelen voor onderzoek in de Unie als bedoeld in artikel 61 van Verordening (EU) nr. 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad (3), controleren de veiligheidskenmerken en deactiveren het op de verpakking van een geneesmiddel aangebrachte unieke identificatiekenmerk voordat zij het geneesmiddel opnieuw verpakken of opnieuw etiketteren met het oog op het gebruik ervan als toegelaten geneesmiddel voor onderzoek of toegelaten auxiliair geneesmiddel.

3. The applicant shall specify, in the application for authorisation, the types and pharmaceutical forms of the investigational medicinal product manufactured or imported, the manufacturing or import operations, the manufacturing process where relevant, the site where the investigational medicinal products are to be manufactured or the site in the Union to which they are to be imported, and detailed information concerning the qualified person.
3. De aanvrager vermeldt in de vergunningaanvraag de soorten en farmaceutische vormen van het vervaardigde of ingevoerde geneesmiddel voor onderzoek, de vervaardigings- of invoerhandelingen, in voorkomend geval het vervaardigingsproces, de locatie waar de geneesmiddelen voor onderzoek zullen worden vervaardigd of de locatie binnen de Unie waarnaar ze zullen worden ingevoerd en uitvoerige informatie over de bevoegde persoon.

1. Investigational medicinal products shall be manufactured by applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard the safety of the subject and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial (‘good manufacturing practice’).
1. Bij de vervaardiging van geneesmiddelen voor onderzoek worden fabricagepraktijken toegepast waarmee de kwaliteit van dergelijke geneesmiddelen wordt gewaarborgd, teneinde de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in de klinische proef gegenereerde klinische gegevens te waarborgen (hierna „goede praktijken bij het vervaardigen” genoemd).

Herbal substances can be used to manufacture medicinal products or food.
Kruidensubstanties kunnen voor de vervaardiging van genees‑ of levensmiddelen worden gebruikt.

On a proper construction of Article 10 or of any other provision of Directive 2001/83/EC (1) of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, has the manufacturer of a reference medicinal product an individual right to bring an action challenging the decision of a competent authority by which a generic medicinal product of another manufacturer of medicinal products was registered, using as the reference medicinal product the product registered by the manufacturer of the reference medicinal product?
Moet artikel 10 of een andere bepaling van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (1) aldus worden uitgelegd dat de producent van een referentiegeneesmiddel een subjectief recht heeft op het instellen van beroep tegen het besluit van de bevoegde autoriteit waarbij een generiek geneesmiddel van een andere geneesmiddelenproducent wordt geregistreerd en als referentiegeneesmiddel het door de producent van het referentiegeneesmiddel geregistreerde geneesmiddel wordt gebruikt?

Insofar as economic criteria are concerned, a decree has laid down that the value-for-money of parallel-imported medicines is only satisfactory if the price of sale from the point of manufacture or the warehouse is at least 10% lower than that of medicines imported directly or manufactured in Austria.
Met betrekking tot de economische criteria, bepaalt een verordening dat parallel geïmporteerde geneesmiddelen slechts een toereikende prijs-kwaliteitverhouding hebben als de verkoopprijs vanaf de plaats van productie of opslag minstens 10% lager ligt dan die van rechtstreeks geïmporteerde of in Oostenrijk geproduceerde geneesmiddelen.

It will also send a formal request to Belgium to modify national rules on parallel imports (i.e. outside manufacturers' official channels) of medicines authorised in other Member States and similar in every aspect to medicines already authorised for sale in Belgium.
En ook België mag een formeel verzoek verwachten: het moet zijn nationale regels over parallelimport van geneesmiddelen wijzigen. Het gaat om geneesmiddelen die in andere lidstaten toegelaten en in alle opzichten vergelijkbaar zijn met geneesmiddelen die reeds in België mogen worden verkocht, maar buiten de officiële verkoopkanalen van de fabrikant worden ingevoerd.

(22) The quality of veterinary medicinal products manufactured within the Community should be guaranteed by requiring compliance with the principles of good manufacturing practice for medicinal products irrespective of the final destination of the medicinal products.
(22) De kwaliteit van de in de Gemeenschap vervaardigde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moet worden gewaarborgd door te eisen dat de principes van een goede productiepraktijk voor geneesmiddelen worden nageleefd, ongeacht de uiteindelijke bestemming van die geneesmiddelen.

IVCOMMUNITY ACTION PROGRAMME IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH PAGEREF _Toc502054161 \h IV(2001 2006) PAGEREF _Toc502054162 \h IVHEALTH AND NUTRITION Resolution PAGEREF _Toc502054163 \h IVTOBACCO PAGEREF _Toc502054164 \h VI?Directive on tobacco advertising PAGEREF _Toc502054165 \h VI?Manufacture, presentation and sale of tobacco products PAGEREF _Toc502054166 \h VII?World Health Organisation (WHO) Framework Convention on Tobacco Control PAGEREF _Toc502054167 \h VIIPAEDIATRIC MEDICINAL PRODUCTS - Resolution PAGEREF _Toc502054168 \h VIIACTION PLAN "e-EUROPE 2002 AN INFORMATION SOCIETY FOR ALL" PAGEREF _Toc502054169 \h VIIIGOOD CLINICAL PRACTICE IN THE CONDUCT OF CLINICAL TRIALS ON MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE PAGEREF _Toc502054170 \h VIIICOMMUNICABLE DISEASES PAGEREF _Toc502054171 \h IX?ESTABLISHMENT OF A EUROPEAN MONITORING AND RAPID RESPONSE NETWORK PAGEREF _Toc502054172 \h IX?BSE AND the EPIDEMIOLOGICAL SITUATION OF VARIANT CREUTZFELDT-JAKOB Conclusions PAGEREF _Toc502054173 \h IXPRESENTATION OF NEW TEXTS BY THE COMMISSION PAGEREF _Toc502054174 \h X?COUNCIL RECOMMENDATION ON "DRINKING OF ALCOHOL BY CHILDREN AND ADOLESCENTS" PAGEREF _Toc502054175 \h X?DIRECTIVE ON BLOOD PRODUCTS PAGEREF _Toc502054176 \h XOTHER BUSINESS PAGEREF _Toc502054177 \h XI?THE EUROPEAN APPROACH TO THERAPEUTIC TRIALS CONCERNING AIDS PAGEREF _Toc502054178 \h XIITEMS DISCUSSED OVER LUNCH PAGEREF _Toc502054179 \h XIITEMS APPROVED WITHOUT DEBATEEXTERNAL RELATIONS PAGEREF _Toc502054180 \h XI--South Ossetia Small arms PAGEREF _Toc502054181 \h XI--Albania PAGEREF _Toc502054182 \h XI--Lithuania PAGEREF _Toc502054183 \h XII--Algeria PAGEREF _Toc502054184 \h XII--Relations with the ACP States PAGEREF _Toc502054185 \h XIITRADE POLICY PAGEREF _Toc502054186 \h XIII--Anti-dumping Sacks and bags made of polyethylene or polypropylene (India) PAGEREF _Toc502054187 \h XIIIECOFIN PAGEREF _Toc502054188 \h XIII--Euro bank notes and coins - conclusions (additional) PAGEREF _Toc502054189 \h XIII--Single facility pro ...
IVCOMMUNAUTAIR ACTIEPROGRAMMA OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID (2001-2006) PAGEREF _Toc502126405 \h IVGEZONDHEID EN VOEDING - Resolutie PAGEREF _Toc502126406 \h IVTABAK PAGEREF _Toc502126407 \h VII?Richtlijn betreffende de reclame voor tabaksproducten PAGEREF _Toc502126408 \h VII?Productie, presentatie en verkoop van tabaksproducten PAGEREF _Toc502126409 \h VII?Kaderovereenkomst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) betreffende de bestrijding van het roken PAGEREF _Toc502126410 \h VIIGENEESMIDDELEN VOOR KINDEREN - Resolutie PAGEREF _Toc502126411 \h VIIIACTIEPLAN e-EUROPA 2002 - EEN INFORMATIEMAATSCHAPPIJ VOOR IEDEREEN PAGEREF _Toc502126412 \h IXGOEDE KLINISCHE PRAKTIJKEN BIJ DE UITVOERING VAN KLINISCHE PROEVEN MET GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK PAGEREF _Toc502126413 \h IXOVERDRAAGBARE ZIEKTEN PAGEREF _Toc502126414 \h X?OPZETTEN VAN EEN EUROPEES NETWERK VOOR TOEZICHT EN SNELLE REACTIE PAGEREF _Toc502126415 \h X?BSE EN EPIDEMIOLOGISCHE SITUATIE VAN DE VARIANT VAN CREUTZFELDT-JAKOB - Conclusies PAGEREF _Toc502126416 \h XPRESENTATIE DOOR DE COMMISSIE VAN NIEUWE TEKSTEN PAGEREF _Toc502126417 \h XI?AANBEVELING VAN DE RAAD BETREFFENDE ALCOHOLGEBRUIK DOOR KINDEREN EN ADOLESCENTEN PAGEREF _Toc502126418 \h XI?RICHTLIJN BETREFFENDE BLOEDPRODUCTEN PAGEREF _Toc502126419 \h XIDIVERSEN PAGEREF _Toc502126420 \h XII?EUROPESE AANPAK INZAKE THERAPEUTISCHE PROEVEN OP AIDS-GEBIED PAGEREF _Toc502126421 \h XIITIJDENS DE LUNCH BESPROKEN ONDERWERPEN PAGEREF _Toc502126422 \h XIIZONDER DEBAT GOEDGEKEURDE PUNTENEXTERNE BETREKKINGEN PAGEREF _Toc502126423 \h XII--Zuid-Ossetië - lichte wapens PAGEREF _Toc502126424 \h XII--Albanië PAGEREF _Toc502126425 \h XII--Litouwen PAGEREF _Toc502126426 \h XIII--Algerije PAGEREF _Toc502126427 \h XIII--Betrekkingen met de ACS-staten PAGEREF _Toc502126428 \h XIIIHANDELSPOLITIEK PAGEREF _Toc502126429 \h XIV--Antidumping - zakken van polyethyleen of van polypropyleen (India) PAGEREF _Toc502126430 \h XIVECOFIN PAGEREF _Toc502126431 \h XV--Eurobankbil ...

VIII. WITH RESPECT TO ACCESS TO THIRD COUNTRY MARKETS 1. underlines the importance of the third-countries market to the pharmaceutical industry of the European Union, which remains the principal world centre for the production and export of medicinal products; 2. considers that, strengthened by the "acquis communautaire" in this sector, the European Union should endeavour to improve the conditions for access to third-country markets for medicinal products invented and developed by the European pharmaceutical industry; 3. points out that the very high degree of regulation in the pharmaceutical sector means that it is also subject to a considerable number of barriers to trade, which often force the pharmaceutical industry to repeat tests on medicinal products and checking operations; 4. notes the efforts made in the context of the International Conference on Harmonization (ICH) with regard to harmonizing statutory requirements for pharmaceuticals and invites the Commission to submit a report to the Council on the results achieved after the first round of conferences and the aims to be set for the continuation of the proceedings; 5. encourages the Commission to continue the negotiations now under way on mutual recognition agreements relating to inspection and control of medicinal products, in particular with regard to equivalence of good manufacturing practice, with the Union's trading partners; 6. recalls the importance of intellectual property rights for the pharmaceutical industry and the crucial part played by effective, complete and respected protection of these rights in ensuring financing for ever more costly innovative research; 7. encourages the fight against fraud and asks the Commission and the Member States to cooperate with the appropriate bodies at international level to combat counterfeiting and ensure the implementation of the agreement on trade-related aspects of intellectual property rights (TRIPs) concluded within the GATT framework; IX. FIN ...
VIII. TOEGANG TOT DE MARKTEN VAN DERDE LANDEN 1. wijst op het belang van de derde landen als markt voor de farmaceutische industrie van de Europese Unie, die het voornaamste centrum voor de produktie en de uitvoer van geneesmiddelen in de wereld blijft ; 2. is van oordeel dat de Europese Unie, steunend op het acquis communautaire in deze sector, moet trachten de voorwaarden voor de toegang van de door de Europese farmaceutische industrie uitgevonden en ontwikkelde geneesmiddelen tot de markten van derde landen te verbeteren ; 3. wijst erop dat de farmaceutische sector als gevolg van een verregaande regelgeving ook te maken heeft met een groot aantal handelsbelemmeringen, waardoor de farmaceutische industrie vaak wordt gedwongen proeven met geneesmiddelen en controles te herhalen ; 4. neemt nota van de inspanningen die in het kader van de Internationale Conferentie voor Harmonisatie (ICH) op het gebied van harmonisatie van de farmaceutische regelgeving worden ondernomen, en verzoekt de Commissie aan het eind van de eerste cyclus van conferenties verslag uit te brengen over de bereikte resultaten en over de doelstellingen die met het oog op de voortzetting van de werkzaamheden moeten worden vastgesteld ; 5. spoort de Commissie aan de huidige onderhandelingen over akkoorden voor wederzijdse erkenning inzake inspectie en controle van geneesmiddelen voort te zetten, met name voor wat betreft de equivalentie van de goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen met die van de handelspartners van de Gemeenschap ; 6. memoreert het belang van de intellectuele-eigendomsrechten voor de farmaceutische industrie, en de fundamentele rol van een doeltreffende, volledige en nageleefde bescherming van die rechten voor de financiering van steeds duurder wordend innoverend onderzoek ; 7. stimuleert de fraudebestrijding en verzoekt de Commissie en de Lid- Staten in samenwerking met de passende instanties op internationaal niveau de namaak te bestrijden en toe te zien o ...