Traduction de «Design evaluation techniques in music therapy » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

design assessment method in music therapy | organize evaluation methods in music therapy | design evaluation methods in music therapy | design evaluation techniques in music therapy
evaluatiemethoden voor muziektherapie ontwerpen

practice music therapy treatment method | use intervention techniques in music therapy | administer music therapy treatment method | apply music therapy treatment methods
behandelingsmethoden van muziektherapie toepassen

implement evaluation methods for music therapy sessions | set up evaluation methods in music therapy | implement evaluation method for music therapy | implement evaluation methods in music therapy
evaluatiemethoden in muziektherapie implementeren

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2. Where there is particular cause for concern, the Commission shall, on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, characterise, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, verlangt de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico’s die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te karakteriseren, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.

2. Where there is particular cause for concern, the Commission shall, on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, characterise, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, verlangt de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico's die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te karakteriseren, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.

2. Where there is particular cause for concern, the Commission shall, on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, zal de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen verlangen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico’s die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.

2. Where there is particular cause for concern, the Commission may, on the advice of the Agency, require as part of the marketing authorisation that a risk management system designed to identify, prevent or minimise risks related to advanced therapy medicinal products, including an evaluation of the effectiveness of that system, be set up, or that specific post-marketing studies be carried out by the holder of the marketing authorisation and submitted for review to the Agency.
2. Wanneer er bijzondere reden tot zorg is, kan de Commissie op advies van het bureau in het kader van de vergunning voor het in de handel brengen verlangen dat de vergunninghouder een risicobeheerssysteem opzet om de risico's die verbonden zijn aan geneesmiddelen voor geavanceerde therapie te bepalen, te vermijden of tot een minimum te beperken, met inbegrip van de beoordeling van de doeltreffendheid van dat systeem, of specifieke studies na het in de handel brengen uitvoert en ter beoordeling aan het bureau voorlegt.

The assessment of the efficacy and safety of an advanced therapy medicinal product must include the careful description and evaluation of the therapeutic procedure as a whole, including special ways of administration, (such as transfection of cells ex vivo, in vitro manipulation, or use of interventional techniques), and testing of the possible associated regimens (including immuno-suppressive, antiviral, cytotoxic treatment).
De beoordeling van de werkzaamheid en van de veiligheid van een geneesmiddel voor geavanceerde therapie bevat een nauwkeurige beschrijving en een evaluatie van de therapeutische procedure als geheel, inclusief bijzondere wijzen van toediening (zoals de transfectie van cellen ex vivo, in vitro manipulatie of het gebruik van interventietechnieken), en een onderzoek van de mogelijke combinatietherapieën (inclusief immunosuppressieve, antivirale en cytotoxische behandeling).

These networks' activities cover the following areas: - epidemiological research: studies of less common cancers; effects of exposure to carcinogenic substances; studies of nutrition-related factors; epidemiological studies based on comparing data from different regions (highlighting the effects of environmental, cultural and genetic differences, etc.); - research to improve early diagnosis: multidisciplinary research into genome changes in cancer cells; tumour cell and tissue banks; improvements in early diagnosis methods; exchanges of information between national screening programmes, etc.; - research to improve cancer treatment: improvements in radiotherapy techniques; evaluation of chemotherapy and immunotherapy treatments, etc.; - research into the quality of clinical care and evaluation of health care services. Like the European Union's other activities in the field of medical research, the activities carried out in these areas are designed to improve the coordination of national programmes and activities and are based upon exploiting the European dimension of the problems and research in question: exchanges of information and data; intercomparison of results; harmonization of analysis and treatment protocols; development of central services and data, tissue and cell banks, etc.
Onder de activiteiten van die netwerken vallen de volgende onderwerpen: - epidemiologisch onderzoek: onderzoek betreffende de minst gekende kankers; effecten van blootstelling aan bepaalde kankerverwekkende stoffen; studie van met de voeding verbonden factoren; epidemiologisch onderzoek gebaseerd op de vergelijking van gegevens uit verschillende regio's (waardoor de effecten van verschillen op het gebied van milieu, cultuur, erfelijkheid kunnen worden bestudeerd, enz.); - onderzoek ter bevordering van een vroegtijdige diagnose: multidisciplinair onderzoek met betrekking tot veranderingen in het genoom van kankercellen; tumorcellen- en tumorweefselbank; verbetering van de technieken met het oog op een vroegtijdige diagnose; uitwisseling van informatie tussen de nationale bewakingsprogramma's, enz.; - onderzoek ter verbetering van de kankerbehandeling: verbetering van de radiotherapietechnieken; evaluatie van de chemotherapie- en immunologische behandelingen, enz.; - onderzoek naar de kwaliteit van de klinische zorg en evaluatie van de gezondheidsdiensten Net als bij de andere activiteiten van de Europese Unie op het gebied van het medisch onderzoek, hebben de rond de genoemde thema's ondernomen initiatieven tot doel de werkzaamheden en de nationale programma's beter te coördineren en zijn ze gebaseerd op de het beginsel van de optimale benutting van de Europese dimensie van problemen en onderzoek: uitwisseling van informatie en gegevens; vergelijking van de resultaten; harmonisatie van de analayse- en behandelingsprotocollen; opbouw van de centrale diensten en van de gegevens- en tumorcellen- en tumorweefselsbanken, enz. Alle grote nationale laboratoria die op het gebied van het kankeronderzoek in Europa actief zijn, zijn bij het programma betrokken.