– (IT) Mr President, ladies and gentlemen, the approval of this regulation represents an important advance: today the majority of European minors take medicines whose effectiveness and safety has not been documented in children and adolescents, who are therefore exposed to greater risks than adults are.
– (IT) Mijnheer de Voorzitter, geachte collega’s, de goedkeuring van deze verordening is een belangrijke vooruitgang: tot op de dag van vandaag gebruiken de meeste Europese minderjarigen geneesmiddelen waarvan de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en jongvolwassenen niet gedocumenteerd is, waardoor zij aan meer risico’s blootstaan dan volwassenen.