Vertaling van "zusätzlichen betroffenen mitgliedstaates " (Duits → Nederlands) :

11. Teilt der zusätzliche betroffene Mitgliedstaat dem Sponsor seine Entscheidung nicht innerhalb der in Absatz 3 genannten Frist mit, oder wurde diese Frist gemäß Absatz 6 oder Absatz 8 verlängert und hat der zusätzliche betroffene Mitgliedstaat dem Sponsor seine Entscheidung nicht innerhalb der verlängerten Frist mitgeteilt , so gilt die Schlussfolgerung in Bezug auf Teil I des Bewertungsberichts als Entscheidung dieses zusätzlichen betroffenen Mitgliedstaates über den Antrag auf Genehmigung der klinischen Prüfung.
11. Indien de betrokken aanvullende lidstaat de opdrachtgever niet binnen de in lid 3 bedoelde termijn in kennis heeft gesteld van zijn besluit, of ingeval die termijn werd verlengd overeenkomstig de leden 6 of 8, indien die betrokken bijkomende lidstaat de opdrachtgever niet binnen de verlengde termijn in kennis heeft gesteld van zijn besluit, wordt de conclusie over deel I van het beoordelingsrapport geacht het besluit te zijn van de betrokken bijkomende lidstaat over de aanvraag tot toelating van de klinische proef.

(1) Um für die beaufsichtigten Unternehmen eines Finanzkonglomerats eine angemessene zusätzliche Beaufsichtigung zu gewährleisten, bestimmen die jeweils zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten, einschließlich des Mitgliedstaates, in dem die gemischte Finanzholdinggesellschaft gegründet wird, aus ihrer Mitte einen einzigen Koordinator, dessen Aufgabe die Koordinierung und Durchführung der zusätzlichen Aufsicht ist.
1. Teneinde een adequaat aanvullend toezicht op de gereguleerde entiteiten in een financieel conglomeraat te verzekeren, wijzen de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten, met inbegrip van die van de lidstaat waar de gemengde financiële holding is opgericht, onder elkaar één coördinator aan die met de coördinatie en uitoefening van het aanvullende toezicht wordt belast.

1. Um für die beaufsichtigten Unternehmen eines Finanzkonglomerats eine angemessene zusätzliche Beaufsichtigung zu gewährleisten, bestimmen die jeweils zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten, einschließlich des Mitgliedstaates, in dem die gemischte Finanzholdinggesellschaft gegründet wird, aus ihrer Mitte einen einzigen Koordinator, dessen Aufgabe die Koordinierung und Durchführung der zusätzlichen Aufsicht ist.
1. Teneinde een adequaat aanvullend toezicht op de gereguleerde entiteiten in een financieel conglomeraat te verzekeren, wijzen de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten, met inbegrip van die van de lidstaat waar de gemengde financiële holding is opgericht, onder elkaar één coördinator aan die met de coördinatie en uitoefening van het aanvullende toezicht wordt belast.