Im Zusammenhang mit der Richtlinie über Humanarzneimittel wurden Bedenken laut, dass es aufgrund der sehr allgemeinen Definition für Arzneimittel und der Vorrangklausel passieren kann, dass Nahrungs- und Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte alle als Medikamente klassifiziert werden könnten.
Met betrekking tot de richtlijn betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik is de zorg geuit dat het, vanwege de brede definitie van geneesmiddelen en de voorrangsbepaling, mogelijk is dat ook voedingsmiddelen, voedingssupplementen, cosmetica en medische hulpmiddelen worden aangemerkt als geneesmiddelen.