Die Herstellungserlaubnis wird widerrufen, wenn die im Rahmen des Zulassungsantrags vorgeschriebenen Anforderungen (geeignete Betriebsräume und Ausrüstungen sowie mindestens eine qualifizierte Person gemäß der Definition in der Richtlinie) nicht mehr eingehalten werden.
De vergunning voor de vervaardiging wordt ingetrokken wanneer niet meer wordt voldaan aan de bij de vergunningaanvraag gestelde eisen (beschikken over geschikte bedrijfsruimten en uitrusting en ten minste één gekwalificeerde persoon zoals gedefinieerd in de richtlijn).
