Das vereinfachte Registrierungsverfahren für traditionelle Heilpflanzen wird nur dann angewandt, wenn es wegen ihrer Sicherheitsmerkmale angezeigt und gerechtfertigt erscheint, von den in Titel III Kapitel 1 der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten rigorosen Auflagen abzuweichen.
De vereenvoudigde registratieprocedure voor traditionele kruidengeneesmiddelen wordt enkel toegepast wanneer het uit hoofde van hun veiligheidskenmerken wenselijk en gerechtvaardigd is om af te wijken van de stringente vereisten van hoofdstuk 1 van titel III van richtlijn 2001/83/EG.