Produkte, die in derselben Gesundheitseinrichtung hergestellt und verwendet werden, sind jedoch von den in dieser Verordnung festgelegten Vorschriften – außer von den einschlägigen Sicherheits- und Leistungsanforderungen – ausgenommen, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind.
Maar voor hulpmiddelen die worden vervaardigd in hetzelfde centrum voor gezondheidszorg als waar ze worden gebruikt, gelden de regels van de verordening niet, anders dan de relevante algemene veiligheids- en prestatievereisten, mits aan een aantal voorwaarden is voldaan.