Traduction de «versorgungslücke geschlossen werden » (Allemand → Néerlandais) :

eine medizinische Versorgungslücke kann geschlossen werden.
er wordt voorzien in onvervulde medische behoeften.

Kann mit dem Arzneimittel eine medizinische Versorgungslücke geschlossen werden und ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels positiv, kann eine Genehmigung vorbehaltlich einer oder mehrerer der folgenden Bedingungen erteilt werden:
Als het geneesmiddel in onvervulde behoeften voorziet, en de risico-/batenafweging er gunstig uitziet, kunnen aan een vergunning voor het in de handel brengen een of meer van de volgende voorwaarden worden verbonden

Der vorliegende Richtlinienentwurf wird in Einklang mit der geltenden Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission gebracht, nach der eine zentralisierte bedingte Zulassung nur erteilt werden kann, wenn das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels positiv ist, wenn eine medizinische Versorgungslücke geschlossen werden kann und wenn der Nutzen für die öffentliche Gesundheit, den die sofortige Verfügbarkeit des Arzneimittels auf dem Markt mit sich bringt, die Gefahr aufgrund noch fehlender zusätzlicher Daten überwiegt.
Met dit amendement moet de tekst in overeenstemming worden gebracht met de thans geldende bepalingen (verordening 507/2006) volgens welke een gecentraliseerde voorwaardelijke vergunning alleen mag worden verleend wanneer de risico- en batenafweging gunstig is, en het voordeel voor de volksgezondheid groter is dan het risico verbonden aan het feit dat nog aanvullende gegevens nodig zijn en dat in onvervulde medische behoeften wordt voorzien.

In solchen Situationen kann die Versorgungslücke daher möglicherweise nur durch die Gewährung staatlicher Förderung geschlossen werden.
In dergelijke situaties is het mogelijk dat er geen alternatief voor overheidsfinanciering bestaat om het gebrek aan breedbandconnectiviteit te verhelpen.

7. ERSUCHT in diesem Zusammenhang die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten, über den UNFPA zusätzliche Mittel bereitzustellen, damit als kurzfristige Maßnahme zur Beschaffung dringend benötigter medizinischer Produkte die Versorgungslücke im Bereich der reproduktiven Gesundheit geschlossen werden kann.
7. VERZOEKT de EG en de lidstaten in dit verband in het kader van het UNFPA extra middelen ter beschikking te stellen om de leemte aan goederen voor reproductieve gezondheid op te vullen, als maatregel op korte termijn om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan goederen.