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Arzneimittel für neuartige Therapien
Entwurf einer Verordnung
Fortgeschrittene Technologie
Hightech
Hoch entwickelte Technik
Influenzavirus A
Mexikanisches Influenza-Virus
Neuartige Materialien
Neuartige Technologie
Neuartige Therapie
Neuartiges Influenza-Virus
Neuartiges Influenza-Virus des Typs A
Neuartiges Lebensmittel
Neue Technologie
Schweinegrippe-Virus A
Spitzentechnologie
Verordnungsentwurf

Vertaling van "verordnungsentwurf neuartige " (Duits → Nederlands) :

TERMINOLOGIE
Influenzavirus A(H1N1)v | Mexikanisches Influenza-Virus | neuartiges Influenza-Virus | neuartiges Influenza-Virus des Typs A(H1N1) | Schweinegrippe-Virus A(H1N1)

Mexicaans griepvirus A(H1N1) | nieuw influenzavirus | nieuwe influenza A (H1N1)-virus | varkensgriepvirus A(H1N1)


Entwurf einer Verordnung | Verordnungsentwurf

ontwerp verordening


Arzneimittel für neuartige Therapien

geneesmiddel voor geavanceerde therapie








neue Technologie [ fortgeschrittene Technologie | Hightech | hoch entwickelte Technik | neuartige Technologie | Spitzentechnologie ]

nieuwe technologie [ geavanceerde technologie | hightech | hoogontwikkelde technologie | speerpunttechnologie | spitstechnologie ]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Gemäß dem Verordnungsentwurf würden neuartige Lebensmittel einem einfacheren, klareren und effizienteren zentralisierten Zulassungsverfahren auf EU-Ebene unterliegen, mit dem dafür gesorgt sein dürfte, dass sichere und innovative Lebensmittel schneller auf den EU-Markt kommen.

Volgens de voorgestelde verordening komt er een gecentraliseerde toelatingsprocedure voor nieuwe voedingsmiddelen op EU-niveau, die eenvoudiger, duidelijker en efficiënter is dan de huidige vergunningsprocedure. Hierdoor kunnen veilige en innovatieve levensmiddelen sneller op de EU-markt komen.


Der Rat hat seinen Standpunkt in erster Lesung zu einem Verordnungsentwurf über neuartige Lebensmittel angenommen (11261/2/09).

De Raad heeft een standpunt in eerste lezing vastgesteld inzake een verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen (11261/2/09).


Die Vertreter dieser Ansicht argumentieren, die Verwendung von Artikel 95 des Vertrags, der die vollständige Harmonisierung des Markts vorsieht, als Rechtsgrundlage für diesen Verordnungsentwurf über Erzeugnisse für neuartige Therapien bedeute, einen offenen europäischen Markt für diese Erzeugnisse zu schaffen.

De voorstanders van dit standpunt beweren dat, overeenkomstig artikel 95 van het Verdrag met betrekking tot de volledige harmonisering van de markt, het aanhalen van dit artikel als rechtsgrondslag voor de ontwerpverordening over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zou neerkomen op de creatie van een open Europese markt voor deze producten.


Mit Blick auf den Schutz der öffentlichen Gesundheit legt der Verordnungsentwurf spezifische Zulassungsverfahren für neuartige Therapien und Medizinprodukte sowie Verfahren für die Pharmakovigilanz und die Überwachung nach dem Verkauf fest.

Met het oog op de bescherming van de openbare gezondheid voorziet de ontwerp-verordening in specifieke procedures voor de goedkeuring van geavanceerde therapieën, geneesmiddelen, geneesmiddelenbewaking en toezicht na het in de handel brengen.


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Hauptzweck dieses Verordnungsentwurfs ist die Schaffung eines einheitlichen Rechtsrahmens für drei neuartige Therapiearten (Gentherapie, somatische Zelltherapie und Gewebezüchtung), bei denen aufgrund der Fortschritte in der Zell- und Molekularbiotechnologie eine rasante wissenschaftliche und technische Entwicklung zu verzeichnen ist.

Het belangrijkste doel van deze ontwerp-verordening is de totstandbrenging van een enkel juridisch kader voor drie soorten van geavanceerde therapieën (gentherapie, somatische celtherapie en weefseltechnologie ("tissue engineering") waarbij de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen, dankzij de wetenschappelijke vorderingen in de cellulaire en moleculaire biotechnologie, zeer snel zijn verlopen.


Die Bestimmungen dieses Verordnungsentwurfs gelten nicht für Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Richtlinie 2002/46/EG ; die Verordnung gilt unbeschadet spezifischer Bestimmungen über Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke, über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten, über Lebensmittelzusatzstoffe und Aromastoffe sowie über zugelassene önologische Verfahren und Behandlungen.

De bepalingen van de ontwerp-verordening zijn niet van toepassing op de levensmiddelenadditieven die onder Richtlijn 2002/46/EG vallen en doen geen afbreuk aan de specifieke bepalingen betreffende voor bijzondere voeding bestemde levensmiddelen, nieuwe levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten, additieven en aroma's en toegestane oenologische procédés en behandelingen.




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Date index: 2024-08-23
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