35. ist der Auffassung, dass im Rahmen der anhängigen Regulierungsinstrumente Vorabgenehmigungen auf leicht zugänglichen Verfahrensregelungen basieren sollten und dem betreffenden Patienten gewährleisten sollten, dass die Anwendung unverzüglich durchgeführt und nach Einwilligung des Patienten auf der Grundlage objektiver und neutraler medizinischer Kriterien bewertet wird;
35. is van mening dat in de desbetreffende regelgevingsinstrumenten dient te worden bepaald dat voorafgaande toestemming gebaseerd moet zijn op makkelijk toegankelijke procedureregels en de betrokken patiënt moet garanderen dat de aanvragen onverwijld worden verwerkt en op basis van objectieve en neutrale medische criteria worden beoordeeld, met de instemming van de patiënt;