Es sollten jedoch auf Arzneim
ittel für neuartige Therapien zugeschnittene Regelungen zur Anpassung der Richtlinie 2005/28/EG der Kommission vom 8. April 2005 zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher
Produkte festgelegt werden, damit die speziellen technischen Merkmale dieser Produ
kte uneingeschränkt ...[+++]berücksichtigt werden.